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广东省人民政府办公厅印发广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划的通知

  (二)医疗器械安全。

  1.加强医疗器械质量体系管理。加强对医疗器械临床试验及送检样品真实性的核查。加大对重点监管医疗器械品种的监督抽查力度,完善新产品首次注册满一年的产品质量体系复查工作制度。推进医疗器械生产企业质量信用分类监管体系建设,完善医疗器械监督检查程序和企业监督检查档案,建立医疗器械重点品种电子监管系统,实现省、市、县三级信息共享,提高监管工作效率。

  2.加强在用医疗器械监管。加强对医疗器械使用年限、产品报废标准的技术研究,建立和完善在用医疗器械监管机制和评价方法,强化在用医疗器械监管技术能力建设,提高在用医疗器械监管效能。建立在用医疗器械抽验工作机制,拓展检测项目和检测范围。

  3.加强医疗器械不良事件监测和再评价体系建设。制订实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则》和《医疗器械召回管理办法实施细则》等工作规范和技术指南,完善医疗器械不良事件报告体系,强化企业的报告责任和义务。搭建医疗器械上市后风险评价技术平台,建立和完善医疗器械预警、召回制度。

  4.规范医疗器械市场秩序。严格医疗器械经营企业准入标准,强化市场监督力度,严厉打击非法生产经营医疗器械活动。建立广告监测网络,加大监测力度,对违法发布广告的医疗器械生产经营企业,依法予以查处。加大医疗器械市场监督抽验力度,定期发布质量公告,确保医疗器械安全有效。

  (三)餐饮食品安全。

  1.落实餐饮食品安全地方负总责制度。推动餐饮食品安全地方政府负总责制度的落实,开展餐饮食品安全监管绩效评价,加大对各地餐饮食品安全监管部门职责履行和监管责任制落实情况的考核力度。建立健全餐饮食品安全监管投入机制,制定完善餐饮食品安全监管工作规范,提高现场监督执法的科学性、权威性和有效性。

  2.构建餐饮食品安全信息体系。充分利用现有信息资源和基础设施,建立省、市、县三级餐饮食品安全信息网络,构建全省餐饮食品安全基础信息共享系统,形成集许可、日常监管、信用管理、食品安全管理员管理、从业人员健康体检、信息通报、事件预警及社会公众查询于一体的网络平台。建立性能优、易管理、安全性强的餐饮食品安全动态信息数据库。

  3.加强餐饮食品安全应急管理体系建设。制订和细化餐饮食品安全应急预案,完善突发事件应急处置机制,加强应急技术研究,建设应急处置信息网络平台。积极做好应急物资储备,不断充实应急队伍。制订重大活动餐饮食品安全保障工作规范,开展重大活动食品安全技术项目课题研究。


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