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广东省人民政府办公厅印发广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划的通知

  三、发展目标

  到2015年,药品和餐饮食品监管体制机制进一步健全,形成科学有效的安全监管体系、检验检测体系和风险评估体系,基础设施和执法装备建设、技术支撑体系和信息化建设基本适应我省医药产业和餐饮服务业快速发展需求,监管队伍素质明显提升,药品和餐饮食品安全保障能力区域分布更趋合理,全省药品和餐饮食品安全保障水平保持全国排头兵地位,初步进入世界先进水平行列。

  (一)药品监管水平明显提高。药品生产企业全部实施新修订的GMP和药品生产质量受权人制度,市、县药品不良反应/事件监测体系进一步完善。全面建立国家基本药物质量保障机制,国家基本药物目录品种和高风险药品品种生产环节抽检覆盖率达100%.对85%以上药品品种实施监督抽检,80%以上的流通药品实行电子监管。

  (二)医疗器械监管水平不断提高。植入类、无菌类医疗器械产品生产全部符合《医疗器械生产质量管理规定》要求,重点监管医疗器械品种抽检覆盖率达80%以上,对药品包装材料所有品种实现抽检全覆盖。

  (三)餐饮食品安全监管体系基本建立。餐饮食品安全监管体系建设力度进一步加大,餐饮食品安全分类(分级)管理制度得到全面实施,C级餐饮服务企业年检查覆盖率达90%以上,重大活动餐饮食品抽检率达100%.

  (四)保健食品、化妆品安全监管体系逐步完善。保健食品生产企业全部实施GMP,生产企业抽检覆盖率达90%以上。对化妆品生产企业全部实行动态分级管理,积极推进化妆品品种备案审批制度,逐步建立完善的化妆品检验体系,特殊用途化妆品实现100%检验。保健食品和化妆品不良反应/事件监测体系基本建立。

  (五)药品和餐饮食品安全应急处置能力不断提升。药品和餐饮食品突发事件应急预案进一步完善,形成科学严谨的应急预案体系。药品和餐饮食品突发事件信息化管理水平逐步提高,建成较为完善的安全信息网络系统,实现信息资源社会共享。药品和餐饮食品安全应急处置网络系统实现15分钟内响应。

  (六)药品和餐饮食品检验检测体系逐步完善。80%的检验检测基础建设和仪器装备达到国家食品药品监督管理部门颁布的现行建设配置标准。按省、市、县相应监管层级,具备对80%以上的药品和餐饮食品的检验检测能力。打造一批国家级和省级药品、化妆品检验检测重点实验室平台。

  四、主要任务

  (一)药品安全。


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