广东省人民政府办公厅印发广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划的通知
（粤府办〔2012〕21号）
各地级以上市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构：
《广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻实施。实施中遇到的问题，请径向省食品药品监管局、卫生厅、发展改革委反映。
广东省人民政府办公厅
二○一二年三月十六日
广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划
为进一步加强全省药品和餐饮食品安全保障工作，维护人民群众健康权益，推动全省医药产业和餐饮服务业持续健康发展，依据《国家药品安全“十二五”规划》、《珠江三角洲地区改革发展规划纲要（2008－2020年）》和《广东省经济和社会发展第十二个五年规划纲要》制定本规划。
一、现状与形势
（一）“十一五”期间取得的主要成绩。
“十一五”期间，全省药品和餐饮食品监管工作按照《国家食品药品安全“十一五”规划》的部署要求，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全和促进食品药品相关产业发展两大主题，改革完善监管体系，着力加强安全组织、安全保障、法规标准、技术支撑四大体系建设，监管水平和效能不断提升，药品和餐饮食品安全状况明显改善。
1．构筑安全保障体系，药品安全水平不断提升。按照“覆盖城乡、体系完备、高效便民、保障有力”的指导方针，积极推进农村药品监督网和供应网建设，药品监督网实现全省行政村全覆盖，药品供应网覆盖100%的乡镇和96．7%的行政村。加大药品安全监管网建设，药品研制、生产及市场监管进一步规范。“十一五”期间，全省新开办农村药店7500多家，反映全省药品生产流通领域总体质量状况的评价性抽验合格率保持在98%以上，医疗器械抽验合格率达88%以上。
2．创新监管模式，长效监管机制日趋完善。率先在全国试点实施药品生产质量受权人制度，增强药品生产企业质量管理意识。率先在全国探索建立特殊药品监管网，有效防止特殊药品流入非法渠道。率先在全国推进地级以上市药品审评认证工作，审评认证工作总量较“十五”时期增长1倍，药品的《
药品生产质量管理规范》（GMP）、《
药品经营质量管理规范》（GSP）认证总量位居全国第一，药品GMP认证检查质量进一步提高。率先在全国建立药品不良反应在线监测技术平台，药品不良反应报告收集数位居全国前列。率先在全国构建由“省药检所-市级药检所（药品检测车）-县级快检室（快检箱、快筛试剂盒）”组成的稽查打假技术支撑系统。完善药品注册申报人制度，药品注册程序和药品注册操作体系逐步规范。积极开展药品标准体系建设等基础性研究工作，制订实施了《广东省中药材标准》（第二册）、《广东省中药饮片炮制规范》（第一册）。
