广东省物价局关于开展部分药品成本专项调查的通知
(粤价函〔2011〕760号 二○一一年七月二十一日)
广东罗定制药,广东同德药业,广东众生药业,深圳泰康制药有限公司:
为进一步了解和掌握药品成本、价格等情况,根据《国家发展改革委办公厅关于对部分药品进行成本专项调查的通知》(发改电〔2011〕189号)的有关要求,决定对部分药品开展药品价格成本专项调查,现将有关事项通知如下:
一、调查范围
本次调查为列入《国家基本药物目录(2009年版)》、《国家基本医疗保险目录(2009 年版)》内的部分药品,涉及我省共4家企业4个品种(详见附件),其中《国家基本药物目录》药品1个品种,《国家基本医疗保险目录》药品2个品种(详见附件1)。
二、调查方式
本次调查由我局药品价格评审中心和成本调查队组成调查组,到有关企业进行实地调查,调查方式主要包括审核与调查药品有关的各种财务资料、生产技术资料,查看生产现场等。
三、调查内容
本次调查主要了解2010年(如调查药品2010 年未生产,则调查上一年度,依此类推)药品生产企业基本情况,调查药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况。被调查企业需提供的资料清单及填写的表格(详见附件2),调查内容主要包括六部分:
(一)生产企业按要求填报《企业基本情况表》、《药品成本调查表》(自产原料应包括制剂和原料药两种表格)、《主要原辅料采均情况表》、《明细表》和《期间费用审核表》;
(二)企业基本情况。包括企业历史、主要产品及市场情况、生产能力及生产经营概况;
(三)药品基本情况。包括上市时间、新药类别、获得专利和国家奖项情况、生产能力、销售模式、市场份额、原材料来源及各地招标价格等情况;
(四)2010年财务资料。包括财务报表、账簿资料以及与调查有关的各种凭证、票据、合同等;
(五)药品有关技术资料。包括生产批件、新药证书、国家标准、企业内控标准、设备清单、批生产记录等;
(六)调查组认为必要的其他有关资料。
四、调查时间
本次调查从8月1日开始,基本药物品种调查工作截至8月14日,其他品种调查组到达企业的具体时间和安排由调查组另行通知。