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重庆市食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排的通知

  各项工作完成时间安排

序号

工作内容

负责部门

完成时间

1

组织对2010年度工作任务完成情况进行全面总结

法规处

2011年

第一季度

2

米安全完成307种基本药物质量标准提高工作

注册处、市药检所

3

完成区县药品不良反应报告评价体系建设工作

安监处

4

完成2010年国家基本药物监督抽验和评价抽验任务

流通处

5

对中标基本药物生产企业生产的基本药物进行全品种电子监管

流通处

6

印发《重庆市基本药物供货药品样品备案办法》

安监处

7

制定《关于国家基本药物抽验工作的实施意见》

流通处

8

开展我市药品抽验人员培训

流通处

9

召开全市基本药物电子监管推进会

流通处

10

开设监管人员技术支持和服务QQ群

流通处

11

完成2010年度加强基本药物质量监管工作进展情况监测调查报告

法规处

2011年

第二季度

12

审定、公示、审核和上报基本药物质量新标准

注册处、市药检所

13

组织完成基本药物生产企业上半年监督检查任务

安监处

14

组织完成基本药物生产企业下半年监督检查任务

安监处

15

完成第一季度基本药物不良反应监测分析报告

安监处

16

局办市级基本药物电子监管技术培训

安监处、流通处

17

完成部分地区基本药物质量信息平台的实施工作

市药检所

18

发布执行药品标准和《中国药典》2010年版增补本的具体意见

注册处

2011年第三季度

19

开展执行基本药物新标准和技术要求的培训

注册处

20

完成第二季度基本药物不良反应监测分析报告

安监处

2011年

第三季度

21

对各区县分局、稽查总队落实基本药物监督抽验情况进行督导检查

流通处

2011年

第三季度

22

开展2011年度加强基本药物质量监管工作进展情况监测调查

法规处

2012年

第2月底前

23

参考2010年评价抽验结果,完成重点品种标准提高的研究工作

注册处

24

组织开展基本药物生产企业《药品生产质量管理规范(2010年)修订》培训

安监处

25

完成基本药物目录品种生产工艺和处方核查工作

安监处

26

组织区县分局完成基本药物生产企业下半年监督检查任务

安监处

27

组织区县分局完成基本药物经营企业下半年监督检查任务

安监处

28

完成第三、四季度基本药物不良反应监测分析报告

安监处

29

完成2011年度基本药物全品种监督抽验和评价抽验任务

流通处

30

完成159个基本药物国家评价抽验品种质量分析报告

流通处、

市药检所

31

建立307个基本药物品种生产企业实施电子监管入网、改造情况数据库

安监处

32

完成基本药物质量监督信息平台建设

市药检所



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