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河南省食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构监督检查的通知

  填表日期:       
  说明:1.跨年度试验项目不重复计数,以试验开始时间为准。例:某项目跨度为2008年9月10日至2009年5月,即只计入2008年项目数,而不计入2009年;
  2.( / )斜线右侧填写完成项目数,左侧填写在研项目数;“合计”一栏中“/”左右分别为该栏的在研和完成总数,最后一栏为所有项目总数;
  3.所有栏目不累积计数;
  4.请严格按照本表格填写,不符合要求者计入本次检查结果;如有不明事项请于10月1日前致电药品注册处咨询,联系人:关怀,电话0371-63280270。
  5.“备注”一栏中说明已经接受过检查的项目总数,具体项目在附件2表格中体现。

  附件4:
  2011年河南省药物临床试验机构办公室及质量监督人员备案表
  药物临床试验机构:                 (盖章)

人员

分类

姓 名

专职/兼职

机构职务

性别

学历

医院职务/

职称

何年何月

参加GCP

培训

联系电话     (手机)

备注

药物临床试验机构办公室

人员

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药物临床试验机构质量监督人员

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



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