填表日期:
年
月
日
说明:1.跨年度试验项目不重复计数,以试验开始时间为准。例:某项目跨度为2008年9月10日至2009年5月,即只计入2008年项目数,而不计入2009年;
2.( / )斜线右侧填写完成项目数,左侧填写在研项目数;“合计”一栏中“/”左右分别为该栏的在研和完成总数,最后一栏为所有项目总数;
3.所有栏目不累积计数;
4.请严格按照本表格填写,不符合要求者计入本次检查结果;如有不明事项请于10月1日前致电药品注册处咨询,联系人:关怀,电话0371-63280270。
5.“备注”一栏中说明已经接受过检查的项目总数,具体项目在附件2表格中体现。
附件4:
2011年河南省药物临床试验机构办公室及质量监督人员备案表
药物临床试验机构:
(盖章)
人员
分类
| 姓 名
| 专职/兼职
| 机构职务
| 性别
| 学历
| 医院职务/
职称
| 何年何月
参加GCP
培训
| 联系电话 (手机)
| 备注
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药物临床试验机构办公室
人员
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药物临床试验机构质量监督人员
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