研究目标:(1)研究解决一批医疗器械产品涉及的前沿关键技术问题,并争取形成相关的产品;(2)研发1套可用于支架产品设计与性能评估的技术,建立全国领先、符合临床应用要求的支架力学性能测试平台。
研究内容:(1)依托本市科研院所、医院或第三方机构的优势,开展以临床应用为导向的前沿关键技术研究,开发一批紧跟临床医学前沿的医疗器械核心技术、关键部件或创新产品;(2)依托本市药监部门认可的第三方机构,开展支架产品强度测试等研究,探索建立全国技术领先、符合临床要求的支架力学性能测试平台。
经费额度:本方向每项研究支持额度不超过50万元。
方向2、中高端医疗设备与器材工程样品(机)研发
研究目标:开发一批中高端医疗设备或器材产品,取得食药监部门认可的第三方医疗器械检测机构的检测报告,并争取进入临床试验。
研究内容:基于前期成果(专利等),通过产学研医联合攻关,开展中高端医疗器械设备或器材产品工程样品(机)的研究。优先支持本市企业与本市相关科研单位已达成书面成果合作转化协议的项目。
经费额度:本方向每项研究支持额度不超过60万元。
方向3、中高端医疗器械产品的临床验证及评价研究
研究目标:完成一批已取得性能安全检测报告的产品的临床试验,争取完成产品的注册证申报;完成一批已上市产品的临床应用评价研究。
研究内容:针对目前已完成工程样品(机)研发,或者正在进行临床试验的产品,开展以申报产品注册证为目标的临床试验研究。针对已取得注册证的产品,开展临床适应症增加,或扩大临床验证研究,优化产品工艺,提升产品质量与性能。
经费额度:本方向每项研究支持额度不超过80万元。
(三)临床医学科技创新
方向1、疾病诊疗技术的多中心临床研究
研究目标:通过多中心临床研究,提出相关疾病的规范化治疗方案和个体化的治疗技术。
研究内容:(1)针对不孕症,开展改善子宫内膜对胚胎接受性、预防卵子老化与胚胎发育潜能评估,以及胚胎种植后保胎治疗等辅助生殖关键技术的多中心联合研究;(2)针对慢性失眠症,开展病因筛查、分类诊断、最佳临床治疗方案和疗效评估的多中心研究;(3)针对急性缺血性脑梗塞,开展影像学评估与预测、多种血管内溶栓治疗技术的优化选择研究;(4)针对不同分期及不同病因的股骨头坏死,开展保头治疗的方法学比较研究。
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