上海市2011年度“科技创新行动计划”生物医药和农业领域科技项目指南
为进一步提升上海科技创新能力，围绕“创新驱动，转型发展”主线，根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划，推进上海生物医药和农业领域科技进步，加强产业创新能力，提升医疗诊治水平，加快新农村建设步伐，上海市科学技术委员会特发布本指南。
一、研究专题
（一）药物和生物技术科技创新
方向1、肿瘤、心脑血管等疾病治疗新药的发现和临床前研究
研究目标：（1）应用生物芯片技术，建立创新药物早期发现与评价相关的生物技术新方法；（2）完成创新候选药物成药性研究，申请或获得化合物专利；（3）完成药效、药代等临床前研究，申报或获得临床批文；（4）建立上市药物的近红外或拉曼光谱图谱模型与数据库，研发相关的车载式现场快速检测设备各一台（套）。
研究内容：针对肿瘤、心脑血管等疾病治疗新药研发，（1）开展基于生物芯片的创新药物早期发现、评价新方法研究；（2）对有一定研究基础的新化合物或重组蛋白等，开展工艺优化、体内外初步药效学、毒性研究等成药性研究；（3）对已申请或授权化合物专利的化学或生物创新药物候选物，开展药学、药效、药代、安全性评价等研究；（4）对在本市流通的药物，开展固体药品近红外图谱和液体制剂拉曼光谱图谱的建模研究，以及车载式现场快速检测设备关键技术研究。
经费额度：本方向每项研究支持额度不超过100万元。
方向2、肿瘤、心脑血管等疾病治疗新药的临床与工艺研究
研究目标：（1）完成相关各期临床试验资料总结，申报下期临床试验研究、新药证书或生产批文；（2）完成药物原料或制剂的工艺研究，完成临床试验或生产批文报批。
研究内容：（1）针对2008年以来获批的生物制品（15类除外）和2009年以来获批的化学3类以上新药，开展肿瘤、心脑血管等疾病治疗新药的I、II、Ⅲ期临床试验研究。（2）针对市场大、增长快的重大产品，开展首仿药物原料和现有品种原料或制剂生产工艺创新研究。
经费额度：本方向Ⅱ期、Ⅲ期临床每项研究不超过200万元，其余每项研究不超过100万元。
（二）医疗器械科技创新
方向1、中高端医疗器械产品前沿与共性关键技术研究
