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浙江省发展和改革委员会关于印发《浙江省药品和餐饮安全“十二五”规划》的通知

  (五)构建积极有序的预警应急体系
  1、完善预警应急制度。探索建立以风险预警平台、评价性监测网、监督性监测网、不良反应监测网为核心的风险预警制度。根据形势发展的需要,适时修订完善《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》和操作手册;尽快研究出台餐饮服务、保健食品、化妆品安全事故应急预案,制订切实可行的操作手册;健全应急经费预算制度,保障应急资金供给;完善报告、值守、防控、监测、善后以及责任追究等机制和操作步骤,形成应急制度体系,落实预案奖惩制度。完善应急组织体系,探索建立跨部门的省、市、县三级药品和餐饮安全应急协调机制,由各级食品药品监管部门承担日常工作,同时建立应急专家队伍。督促、指导高风险及重点企业建立质量安全突发事件应急预案。
  2、夯实预警应急基础。依托省、市、县三级联动的药品和餐饮监管信息系统构建统一的预警应急管理信息平台,并与国家相关系统进行对接;探索监管部门之间的信息系统互联互通,实现应急信息的实时传递和共享。加强应急检验能力建设,配备必要应急装备,引进高水平技术人员并加强培训,组织专家加快各类危害因子检测方法和标准的研究制订,着重加强非标物质检测标准和方法的研究,全面提高应急检验的快速反应能力。
  3、提升预警应急水平。引导和鼓励高校和科研院所加强对药品和餐饮安全风险评估技术的研究,并在日常工作中积极加以运用。加强风险监测和评价抽验,药品、保健食品、化妆品年评价抽验分别达到5000批次、2000批次和2500批次,餐饮食品年抽验样品数达到2000批次/百万人口,逐步开展医疗器械评价抽验。根据调查评价结果,定期举行风险分析专家会,开展常态化风险分析,及时发布风险预警信息。落实人员开展舆情监测,为决策提供参考;加强突发事件的舆论引导,建立和完善新闻发言人制度,及时主动发布权威消息。强化培训演练,基层应急工作全员轮训,各市、县(市、区)开展应急演练。
  (六)构建统一高效的监管组织体系
  1、加强监管力量。按照转变政府职能,完善公共服务的要求,针对药品和餐饮安全重点在基层、难点在农村的特点,加强基层监管力量,强化一线执法工作。根据乡镇机构改革精神,结合新农村和城镇化建设,探索完善乡镇食品药品公共安全平台建设。总结推广“网格化监管、组团式服务”的基层监管模式。
  2、加强监管能力。实施监管队伍能力提升计划,制订能力标准,优化队伍结构,建设高素质的行政监管、稽查执法、检验检测、审评认证、监测预警队伍。深化干部人事制度改革,建立严格的人员准入、培训和管理制度。制定全省食品药品监管系统人才培养规划,注重高端引领,实施“十百千”人才工程;坚持分类和按需培训原则,加强对检验检测、认证检查、监测预警、应急管理人员的培训,努力建设多领域、高层次、专业化的专家型监管队伍。完善教育培训体系,拓宽培训渠道,建设覆盖全省食品药品监管系统的网络教育培训平台,增强教育培训针对性、灵活性和有效性。加强反腐倡廉建设,健全和完善竞争上岗、轮岗交流及挂职锻炼常态机制。
  3、加强监管合力。健全监管部门之间打假联动机制、协作通报机制。完善区域协作机制,发挥“华东地区7+1”、我省与周边省份区域协作网的作用,建立信息互通和案件协查制度。建立省级药品和餐饮稽查员制度,优化监管资源,督查重大案件。巩固和提升农村药品监督员队伍,建立城市社区监督员制度,赋予餐饮安全协管职责;进一步明确监督员职责,加强教育培训和考核奖惩,保障网络常态运行。
  (七)构建透明互动的信息公开体系
  1、强化透明行政。坚持“以公开为原则,不公开为例外”,进一步扩大政府信息公开范围,规范信息公开行为,及时更新信息公开指南、目录和内容。进一步完善行政审批系统,方便行政相对人查询,主动接受监督。建立监管信息定期发布制度,及时将监督抽验信息、评价抽验信息、行政检查及处理结果、违法广告移送及处理结果等向社会公开。主动公开制假售假、无证生产、虚报资料等重大典型违法案件。推进网上信访,定期梳理并通过网站集中公开具有普遍指导意义的咨询及答复处理情况。加强政务网站建设,围绕安全风险隐患和消费者关注的热点问题,及时发布风险评估及消费预警。设立公共查阅室、资料索取点,实现信息公开形式多样化。
  2、强化互动交流。建立相对人、社会组织和公众参与药品和餐饮安全工作的互动机制,增强工作的针对性和有效性。加强与相对人互动,推行药品和餐饮安全例行分析制度,定期与企业共同分析安全隐患,研究改进监管工作;设立重点研究课题,发挥企业技术优势,共同研究和破解安全发展中的矛盾和难点。加强与社会组织互动,建立与相关协会、学会的沟通协作机制,通报监管动态,研究热点问题,听取意见建议;支持协会、学会工作,加强政策引导,了解企业呼声和需求。加强与公众互动,完善信访接待和下访工作机制。


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