四川省食品药品监督管理局关于填报药物临床试验监督检查模式调研问卷的通知
(川食药监注〔2011〕8号)
省内各有关单位:
国家食品药品监督管理局为探索和建立适合我国国情的药物临床试验监督检查模式,组织开展了关于药物临床试验监督检查模式的调研研究。根据《关于开展药物临床试验监督检查模式调研的通知》(食药监注函[2011]129号)的规定,现将有关事宜通知如下:
一、填报要求和时间
参与填报调查问卷的单位应确保与药物试验相关的各个层面人员均参与问卷填报工作,其中包括:领导层、管理层、经办或研究者、协调者、监查员等。
各单位务必于2011年8月20日前完成填报工作。登录的网站为国家局外网(网址:http://www.sfda.gov.cn),进入首页“互动服务”栏中“药物临床试验监督检查模式调查问卷”进行填报。
二、填报单位
监管部门:各市(州)食品药品监督管理局;
药物临床试验机构:已公告的药物临床试验机构、拟申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构;