推进食品药品监管行政审批制度改革,不断增强全系统行政审批工作的标准化、规范化、透明化。不断完善行政许可集中受理工作,探索和推行行政许可集中审批。2008年市局通过行政许可受理中心直接受理的形式,全部实行集中受理。受理中心设立便民窗口,为行政相对人提供免费上网、补正材料、网上申报等服务。逐步实行受理接办、现场检查、审核许可三分离制度,实行主办单位负责人集体审批制度。在此基础上,逐步将所有行政审批职能向中心集中。做到严格把关、依法审批,责任制度全面贯彻落实。(主办单位:办公室、政策法规处;协办单位:局机关各处室)
(三)推进行政执法制度改革
创新行政执法监督机制,加强药品稽查执法层级管理,完善药品稽查执法考核评价体系,保障和促进依法行政、廉洁执法。改革药品抽检模式,完善抽检、送检检验监督机制,实行受检与检验、抽样与检验相分离。创新药品质量管理认证检查方式,完善认证业务经办人与检查员相互制约、相互协调的现场检查制度。完善驻厂监督员制度,加快推进药品生产企业质量授权人制度,强化企业作为药品质量安全第一责任人的意识。大力推进药品安全信用体系建设,以信用等级为依据,对企业实施分级分类监管。积极探索药品广告监管与药品信用体系建设相结合的方式,加大公示力度,增强监督效果。(主办单位:政策法规处、药品稽查处、药品安全监管处、药品市场监督处;协办单位:局机关各处室)
六、切实纠正不正之风,维护人民群众利益
(一)加大专项整治力度
围绕群众关心的药品质量问题,改进药品、医疗器械市场稽查和质量抽检工作,加强药品广告监测,强化互联网药品交易监管,严厉查处各种违法违规行为。加强药品不良反应监测,提高安全事件预警和应急能力。整治化工企业生产原料药、药品生产企业用化工原料直接生产药品的问题,增强药品安全监管的可控性。(主办单位:药品安全监管处、药品市场监督处、药品稽查处;协办单位:局机关各处室)
(二)强化执法监察和效能监察
以提高行政效率和专项整治质量为重点,大力开展执法监察和效能监察,防止不作为、乱作为问题发生。通过跟踪检查、个别访谈、专项调查、召开座谈会等形式,了解执法检查人员依法行政和廉洁自律情况,及时解决有章不循、违规不究、工作不落实等问题,对不履行或不正确履行监管职责,贻误工作,影响效率,损害人民群众利益的,严肃追究当事人和有关领导干部的责任。(主办单位:监察室、机关党委;协办单位:局机关各处室)