广东省物价局关于药品差别定价有关问题的补充通知
(粤价函[2010]319号)
各地级以上市物价局，深圳市发展改革委，各药品生产经营企业：
为进一步明确药品差别定价的范围和条件，经省法制办审查通过，现就有关问题补充通知如下：
一、受理范围
受理品种范围确定为：《
国家发展改革委定价药品目录》（发改价格〔2010〕429号）中所有药品，《广东省政府定价药品目录》（粤价〔2006〕94号）中省增列的药品，民族药。属国家基本药物目录的药品暂不予受理。
二、申报条件
（一）获得中华人民共和国国家知识产权局授予专利权并有效的专利药品。特指取得药物化合物（包括中药的某些有效成份化合物）、中药复方、中药有效部位或提取物、生物药用基因、蛋白质、多肽或抗体及生物制品的专利药品。专利药品应同时具有标注新药类型的药品注册批件，仅指未在国内外上市销售的药品，包括通过合成或者半合成的制剂、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂；新发现的药材及其制剂；以及未在国内外上市销售的生物制品（2007年10月1日《药品注册管理办法》实施后注册分类中的1.1和1.2类化学药品、1-2类中药、1类生物制品）。
（二）国家依法实施保密的品种或处方。指获得国家保密局和科学技术部联合颁发证书的中药保密处方、中药保密技术目录的品种及最新版《中国药典》中收载的未公开处方的药品。
（三）获得中华人民共和国药品行政保护且在保护期限内的药品。
（四）获得国家药品监管部门批准保护的中药一级保护品种（包括原国务院卫生行政部门批准保护的中药一级保护品种）。
（五）已在中国上市的获得国外专利授权但未获得中国专利保护的药品，其国外专利授权公开日在1993年1月1日中国
专利法实施前且在专利保护期内。（仅指1993年1月1日中国
专利法实施前获得国外专利的药品）。
1989年8月10日至1993年1月1日在国内研发上市的并符合粤价〔2009〕186号第七条第（一）项第1目条件的药品，可暂与专利药同等对待。
