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鸡西市人民政府办公室印发鸡西市药品安全专项整治工作实施方案的通知

  3、食品药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安〔2009〕283号)的相关规定,对企业药品购销中票据的管理情况进行检查。

  4、食品药品监管部门要重点检查企业是否严格按照GSP要求进行日常管理,严厉查处和纠正进货渠道不规范,购销记录不全,质量证明文件缺失,购进药品审查不严等违法违规行为。对严重违反或屡次违反GSP的,要撤销其认证证书;情节严重的,吊销其《药品经营许可证》。

  5、食品药品监管部门要进一步严格药品分类管理,加大对含可待因复方口服溶液等重点处方药的监管,坚决避免其造成滥用。

  (四)严厉打击无证经营行为

  1、食品药品监管、工商部门要严厉打击杂货店、超市无证(无照)经营药品行为,特别是公路沿线以及农村、城乡结合部地区,要进行彻底清查,严厉打击。

  2、食品药品监管部门要在有关部门的配合下,严厉打击“体验中心”、“保健品店”非法经营药品行为,对未取得《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》而借保健之名行医售药的“体验中心”、“保健品店”等进行突击检查,发现有非法经营药品行为的,依法进行查处。

  (五)加大对重点产品、重点单位的监督检查力度

  1、食品药品监管部门要加大对重点品种、高风险品种,如:大容量注射剂、中药注射剂、多组分注射剂、甲型H1N1流感疫苗、生物制品、特殊药品、植入医疗器械、避孕套等品种的监督检查力度,确保产品安全。

  2、食品药品监管部门要加大对生产、经营高风险产品等重点单位的监督检查力度,重点企业的监督检查率要达到100%。

  (六)加强对高风险产品和质量可疑产品的监督抽验,重点打击中成药添加化学药成分的违法行为
  1、食品药品监管部门要重点开展针对补肾壮阳中成药添加枸橼酸西地那非化学成分和治疗糖尿病中成药添加降糖药化学成分的监督抽验。
  2、食品药品监管部门要集中开展中药材、中药饮片专项抽验,重点打击经营、使用假劣中药材、中药饮片的行为。

  (七)进一步强化特殊药品的管理,确保经营购用安全食品药品监管部门要开展麻精药品批发企业专项检查,严格执行月检季查制度,重点检查企业的安全管理设施和措施,麻精药品采购、销售渠道是否合法;积极向企业宣传特殊药品管理法律法规、知识及禁毒防毒知识,提高其安全防范意识和管理水平。


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