4、推进医药零售连锁经营。鼓励工商企业投资建设和完善我省医药零售连锁网络,不断提高医药零售业服务水平,扩大市外、郊区供应网点,进一步推进农村“两网”建设,建立若干个辐射全省的知名品牌医药连锁企业。(省食品药品监督管理局、经贸委牵头,省医药行业协会配合)
5、加快促进医药出口。稳步扩大现有名优中药、优势化学原料药和医疗器械产品出口,加快培育具有潜在优势的医药产品出口,支持重点医药出口企业、产品通过国际标准论证,加强开发和建立国际医药营销网络。健全出口信贷和信息中介服务体系。(省外经贸厅牵头,省经贸委、食品药品监督管理局、医药行业协会配合)
(四)加强海峡西岸经济区医药产业重点领域和重点项目发展
1、加快发展化学制药。发挥我省化学制药工业拥有一定规模、生产技术水平较高、一些化学原料药在国内外具有较强的竞争力等优势,促进化学制药扩大规模,开发新品种,以加速发展。
(1)抗生素原料药。重点发展氨基糖苷类抗生素奈替米星、β-内酰胺类抗生素(头孢类抗生素)原料药,支持胞必佳、赛斯平、西罗莫司、雷帕霉素、霉酚酸酯、他克莫司的免疫制剂药物和克拉维酸(棒酸)等产品产业化发展。
(2)化学合成药。重点发展“齐多呋啶”、“拉米呋啶”抗爱滋病毒药物、西酞普兰抗抑郁药物、光敏剂新型抗癌药物、威替米星药物等原料药。
(3)药物新品种新剂型。鼓励开发与引进国外已过专利保护期的药品,大力发展药品制剂新剂型。支持微囊、滴丸、无糖颗粒、控释、缓释、靶向给药、透皮给药、脂质体、粘膜给药、脉冲给药等新剂型研究生产及新辅料的开发应用,提高药物制剂的技术含量,提高药品疗效,降低毒副作用。重点支持胰岛素粉雾剂、环孢霉素和雷帕霉素等新剂型新品种研发及产业化。
2、加快开发生物制药。充分利用我省生物资源丰富,拥有较强的生物技术科研力量、生物制药企业初具规模的优势,积极发展基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂(免疫组合化学相关产品)、海洋药物、微生物药物、生化药物,推动生物制药向产业化方向发展。
(1)基因工程药物。重点开发生产活性蛋白、多肽药物和反义核酸药物。大力扶持反义抗癌基因新药K-22、基因工程重组人白细胞介素11、新型的Y分支PEG化长效人干扰素α2a、新型的Y分支PEG化长效人干扰素α2b、G-CSF、新型的Y分支PEG化长效生长激素(GH)、新型的Y分支PEG化长效人干扰素γ、新型的Y分支PEG化长效EPO、重组人尿激酶、血管生长因子等品种开发;支持重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、神经生长因子等现有基因工程药物开拓市场和提高产业化水平。
(2)基因工程疫苗和诊断试剂。重点研发预防用生物制品(疫苗)、免疫组化试剂,尤其是高敏感性和高特异性单克隆抗体诊断试剂。引进开发诊断各种病毒性肝炎、肝癌等的诊断性生物芯片等,研发出具有自主知识产权的在国内外领先的具有市场竞争能力的品种,如戊肝疫苗、重组人乳头瘤病毒疫苗、“荧光PCR”和“荧光多重PCR”及免疫组化抗体检验试剂、艾滋病诊断试剂等。
(3)海洋药物。研究开发以海洋资源为原料,提取高活性天然海洋生物多糖,通过技术手段对海洋生物多糖进行化学修饰改性,开发具有确切疗效的海洋药物;以海洋生物毒素及其衍生物为原料,研制具有高特异性、高活性的天然海洋生物药物等。
(4)微生物药物与生化药物。研究采用现代生物技术改造抗生素生产工艺,生产各种高效低毒的抗生素。应用现代生物技术改造传统制药生产工艺,降低成本,提高产量,节约能源,减少污染。重点扶持在国内外首次上市的创新药物。
(5)生物毒素药物。开发生物活性物质特别是动物毒素的高效分离、提取、纯化及利用技术,重点发展蜂毒、蛇毒、河豚毒素等系列产品。
3、充分利用资源发展现代中药。中医药是我们传统文化的瑰宝。要充分发挥本省中药资源优势,进一步改造中药生产加工工艺和剂型,提高中药质量水平,加快中药现代化建设进程。
(1)中药制剂剂型改进。充分运用现代科技手段,应用中医理论,研制适合发挥中药药效的剂型,加强传统名优中成药二次开发。采用缓控释、靶向及透皮吸收等先进技术制成新剂型、新品种,并明确药品各种成分及其含量,与国际标准化接轨,更好地适应国际市场的消费需求。
(2)中药现代化和标准化发展。充分利用现代制药工程技术,应用于中药粉碎、提取、分离、浓缩、干燥、制剂等生产工艺,实现中药生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机械化,使中药质量标准达到国际水平,实现中药产品现代化。
(3)中药生产新技术和新工艺应用。根据不同中药材提取工艺的需要,引进动态逆流提取技术、超临界CO2萃取技术、膜提取分离技术等多种提取技术及设备,实现中药提取物的标准化、规模化生产,提高中药生产科技含量和整体水平。中药新药开发中,注重速效中药和保健中药的开发。
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