（三）国家局和省局安排的专项检查应按照专项检查方案要求组织实施，并按规定时间上报专项检查总结。
（四）监督检查要填写《现场监督检查记录》，如实记录监督检查情况，并将检查记录存档。
（五）对监督检查中发现可疑情况的，应立即进行抽样（原料、包材或成品）送检，及时转入立案查处程序，对发现的违法违规问题要依法进行处理。
（六）各市（州）、县（市、区）食品药品监督管理局应建立监督检查不定期通报制度，不定期地、分层次地通报各种检查结果，通报层次分三种：向被检查企业单向通报，在省内药监系统内通报，向新闻媒体通报，对违法违规的企业要加大通报力度，影响恶劣的要通过新闻媒体曝光。
第十条 监督检查中发现药品生产企业不再具备药品生产条件的，应及时上报省局、国家局，依法撤销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》。监督检查中发现药品生产企业对生产车间、生产线进行改造，未按照规定进行备案或申请药品GMP认证的，应及时上报省局，并按照《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》、《
药品生产监督管理办法》有关规定进行处理。
第十一条 县（区）级以上食品药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立本行政区域内药品生产企业的监管档案。其主要内容为：
（一）药品生产企业基本信息：单位名称、注册地址、生产地址、法定代表人（负责人）及其身份证号码、企业类型、生产范围、生产的具体品种、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、营业执照或相关证照编号等；
（二）《药品生产许可证》核发、换发、变更、缴销、分立、兼并等相关资料；
（三）药品生产企业质量和生产负责人变更的备案记录；
（四） 药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的备案资料；
（五）药品委托加工、委托检验审批（备案）资料；
（六）药品GMP认证检查和跟踪检查报告及企业整改报告；
（七）投诉、举报处理记录；
（八）重大药品质量事故调查处理报告；
