第八条 医用氧营业场所和仓库的周边环境应整洁。医用氧仓库应取得消防部门颁发的消防安全合格证。
第九条 医用氧仓库应有通风、照明、防火、防爆、防雷击、温度检测设施以及温度控制的措施。
第十条 医用氧仓库，按要求设置实瓶区、空瓶区、退瓶区并实行色标管理。
第十一条 企业应配备计量用的仪器、仪表，精密度应符合要求，并定期校验。
第十二条 企业医用氧的运输应符合国家有关规定，企业及运输车辆应取得危险品运输许可证，运输司机应取得危险品从业资格证。
第三章 制度与管理
第十三条 企业应制定质量管理制度，主要包括：
(一)医用氧购进验收、储存保管制度(医用氧的购进、储存、销售等均应按批号管理)；
(二)医用氧销售及售后服务质量管理制度；
(三)医用氧质量信息管理制度；
(四)医用氧质量事故处理报告制度；
(五)卫生及劳动防护管理制度；
(六)医用氧安全管理制度；
(七)质量教育、培训及考核制度；
(八)有关记录凭证管理制度；
(九)各级人员岗位职责。
第十四条 企业应按规定建立真实完整的医用氧质量管理及购销记录，内容包括：
(一)医用氧购进验收记录(包括：品名、生产企业名称、生产批号、生产日期、气体数量、压力、气瓶检测号、医用氧的有效期、钢瓶的有效期、批检验报告书、验收结论及验收人等内容)。
(二)医用氧销售记录(包括：购货单位、单位地址、购货日期、生产日期、生产批号、医用氧有效期、气体数量、气瓶检测号等内容)。
(三)医用氧退货记录(包括：品名、生产企业名称、生产批号、生产日期、气体数量、压力、气瓶检测号、医用氧有效期、钢瓶有效期、退货原因及经办人等内容)。
第十五条 企业应按规定建立以下医用氧质量管理档案(表格)，内容包括：
(一)医用氧质量档案；
(二)医用氧供货方档案；
