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国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告(第22号)--公布阿克他利等药品

国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告(第22号)
(药管注[2000]316号)


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:

  现将2000年8月11日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。


  化学药品

  药 品 名 称       类别       剂型
  阿克他利         二       原料
  盐酸雷洛昔芬       二       原料
  盐酸雷洛昔芬片      二       片剂
  埃本膦酸钠        二       原料
  埃本膦酸钠注射注     二       注射液
  复方双氢青蒿素片     三       片剂   主要成份:双氢青蒿素、
                            磷酸哌喹、甲氧苄啶
  奥沙利铂注射液      四       注射液
  注射用紫杉醇脂质体    四       脂质体
                       粉针
  辛伐他汀分散片      四       分散片
  盐酸川芎嗪氯化钠注射液  四       注射液
  枸橼酸钾颗粒剂      五       颗粒剂  适应症:防止尿路结石
                            复发

  中药

  品  名         类别   剂型
  咳清颗粒          三    颗粒剂
  紫金肝泰胶囊        三    胶囊剂
  血脂平胶囊         三    胶囊剂
  五倍子油及五倍子油软胶囊  二    软胶囊剂
  芪麦益肾片         三    片剂
  金糖安胶囊         三    胶囊剂
  益气温阳颗粒        三    颗粒剂


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