国家药品监督管理局药品注册司关于新批准临床研究的新药品种公告（第47号）
(药监注函[2002]186号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年7月25日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
附件：新批准临床研究的新药品种
国家药品监督管理局药品注册司
二○○二年八月五日
附件：
新批准临床研究的新药品种
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
复方单硝酸异山梨酯片 片剂 四 单硝酸异山梨
酯、阿司匹林
甲磺酸多沙唑嗪片 片剂 五 改善良性前列
腺增生患者的
排尿症状
噻奈普汀钠片 片剂 四 进口原料
吲达帕胺缓释片 缓释片 四
琥珀酸舒马普坦胶囊 胶囊剂 四
尼美舒利缓释胶囊 缓释胶囊 四
枸橼酸铁铵泡腾颗粒 泡腾颗粒剂 四＋五 用于腹部磁共
振成像，对消
化道（胃、十
二指肠、空肠
）进行造影
非那雄胺胶囊 胶囊剂 四
胞磷胆碱钠片 片剂 四
聚乙二醇4000散剂 散剂 四
双唑泰凝胶 凝胶剂 四
吡嘧司特钾分散片 分散片 二
丙羟茶碱及片 原料药、片剂 四
福美司坦及注射用福美司坦 原料药、粉针剂 二
鼻用鲑降钙素粉雾剂 鼻用粉雾剂 四
中药
玄芪乙肝宁颗粒 颗粒剂 三
肤疡宁软膏 软膏剂 三
糖乐安颗粒 颗粒剂 三
前列安颗粒 颗粒剂 三
重金口服液 合剂 三
肝脂清颗粒 颗粒剂 三
盆腔炎颗粒 颗粒剂 三
复方贝龙灌肠液 灌肠液 三
良附软胶囊 软胶囊 四
脑伤乐生颗粒 颗粒剂 三
心得康颗粒 颗粒剂 二
缬草提取物及痉痛定胶囊 提取物、胶囊剂 二
参槐消痔栓 栓剂 三
匙羹藤总苷及匙羹藤总苷胶囊 提取物、胶囊剂 二
复方黄黛片 片剂 三
新血片 片剂 三
芪卫颗粒 颗粒剂 三
朱砂根总皂甙及紫金胶囊 提取物、胶囊剂 二
