国家药品监督管理局药品注册司关于新批准临床研究的新药品种公告（第49号）
(药监注函[2002]212号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年9月22日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
附件：新批准临床研究的新药品种
国家药品监督管理局药品注册司
二○○二年九月二十二日
附件：新批准临床研究的新药品种
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
克林霉素磷酸酯片进制 片剂 二
地洛他定分散片 分散片 二
药用炭片、胶囊 片剂、胶囊剂 五 尿素氮吸附药。用
于各种原因造成的
氮质血症。
克拉霉素滴眼液 滴眼液 四
西尼地平胶囊胶 囊剂 二
复方对乙酰氨基酚胶囊 胶囊剂 四 对乙酰氨基酚、甲硫
氨酸
甲钴胺胶囊 胶囊剂 二
阿司达莫缓释胶囊 胶囊剂 四 双嘧达莫、阿司匹林
盐酸司来吉兰及胶囊 原料药、胶囊剂 四
盐酸拓扑替康胶囊 胶囊剂 二
托拉塞米胶囊 胶囊剂 二
氨来呫诺及糊剂 原料药、糊剂 二
阿奇霉素细粒剂 细粒剂 四
右旋佐匹克隆及片 原料药、片剂 二
盐酸万拉法新胶囊 胶囊剂 五 用于糖尿病神经病变
性疼痛、恶性肿瘤疼
痛、风湿病疼痛等慢
性疼痛的治疗
特康唑及阴道栓 原料药、栓剂 四
纳米炭及混悬注射液 原料药、注射剂 四＋五 实体恶性肿瘤的淋巴
清扫手术的淋巴示踪
剂
米氮平及片、胶囊 原料药、片剂、胶 四
囊剂
葡醛内酯颗粒 颗粒剂 四
头孢西丁钠及注射用头孢西丁钠 原料药、粉针剂 四
复方庆大霉素滴眼液 滴眼液 四 双氯芬酸钠、硫酸庆
大霉素
奥沙普秦凝胶 凝胶剂 四
复方阿司匹林维生素C咀嚼片 咀嚼片 四 阿司匹林、维生素C
枸橼酸铁及胶囊 原料药、胶囊剂 四
左羟丙哌嗪糖浆 糖浆剂 四
七氟烷及制剂 原料药及制剂 四
盐酸罗哌卡因及注射液 原料药、注射剂 四
萘普生钠缓释片 缓释片 四
甲磺酸瑞波西汀及胶囊 原料药、胶囊剂 二
利福昔明及片 原料药、片剂 二
盐酸左西替利嗪及片 原料药、片剂 四
非尔氨酯及片 原料药、片剂 二
双胍齐特片 片剂 四 格列齐特、盐酸二甲
双胍
注射用双氢青蒿素 粉针剂 二
盐酸克仑特罗吸入粉雾剂 吸入粉雾剂 四
头孢美唑钠及注射用头孢美唑钠 原料药、粉针剂 四
洛索洛芬钠胶囊 胶囊剂 四
去羟肌苷及散 原料药、散剂 四 批准生产
司他夫定及胶囊 原料药、胶囊剂 四 批准生产
中药
丹参滴丸 滴丸剂 四
野罂粟总碱及咳喘平 胶囊提取物、胶囊剂 二
鱼金注射液 注射剂 二
荜芎龋齿酊 酊剂 三
糖末宁颗粒 颗粒剂 三
疏冠胶囊 胶囊剂 三
强筋健骨颗粒 颗粒剂 三
参龙活胃片 片剂 三
地黄叶总甙及肾康胶囊 提取物、胶囊剂 二
参陈注射液 注射剂 二
注射用刺五加 粉针剂 四
协日嘎四味汤胶囊 胶囊剂 四
复方羚羊角胶囊 胶囊剂 三
三味骨伤胶囊 胶囊剂 三
丹参酚酸B盐及片 提取物、片剂 二
生物制品
冻干滴眼用重组人表皮生长因子 粉针剂 一 批准生产
重组人干扰素－β1b 注射剂 二
