１、申请表一式三份（其中有一份为原件）。
２、技术资料打印原件一份，复印件二份，分别按以下程序装订成册。内容包括：（１）研制报告；（２）杀灭微生物试验报告；（３）有效成分含量；（４）稳定性报告（对不能作化学测定的药剂可作杀菌作用稳定性试验）；（５）毒理试验报告；（６）腐蚀性试验；（７）现场使用报告；（８）用户使用意见。
３、必要时提供样品（大型消毒器械可用结构图纸和照片代替）；
４、产品使用说明书；（加盖单位公章）；
５、产品质量标准或企业标准。
四、审批
省级以上政府卫生行政部门在接到申报资料后，组织专家审评，全面审查技术资料，必要时可到卫生部认定实验室复测，或由申报单位作技术答辩，然后提出审评意见，三个月内作出是否批准的决定。经批准的消毒药剂、消毒器械，一次性使用的医疗、卫生用品，由审批单位签发批准文号和发给“卫生许可证”。
部级“卫生许可证”批准文号格式为（年号）卫消准字（省号—序号），在全国范围内均有效。“卫生许可证”设正本与副本，正本由申报单位持有，不得转让或组织生产。正本复印件加副本原件可作为技术转让，由生产部门组织生产。副本复印件一律无效，凡需再次转让技术，可由申报单位凭正本原件，并提供生产单位生产条件（包括：技术水平、设备等）重新提出申请副本。
省级“卫生许可证”可根据本地的情况自行设制，并上报卫生部备案。
凡由省、自治区、直辖市卫生厅（局）审批的消毒药剂、消毒器械和医疗、卫生用品，应在批准后三个月内上报卫生部备案。
卫生部认定的消毒鉴定实验室负责消毒药械杀灭微生物试验和毒理试验的技术鉴定等项工作。
五、注意事项：
１、申报单位在提出申请卫生许可的同时，按国内有关规定交纳审评费。
２、杀灭微生物试验，毒理试验等均应按卫生部１９９１年１２月编印的《消毒技术规范》，卫生部认定的消毒鉴定实验室提供试验报告（必须有检验和审核人员签字，注明本人专业和职称并加盖检验单位公章，方为有效）。凡产品名称或说明书中注明对肝炎或艾滋病病毒有消毒者，必须提供有关实验资料。
３、凡申报可用于食品器具、设备消毒、皮肤消毒的药剂应有相应试验资料，获准后，将在“卫生许可证”批文上注明可用于食品器具设备消毒或皮肤消毒。
