注：委托外协加工的零部件应有双方协议书，并应有完整的加工图纸、加工工艺和进厂验收细则；无相关无损检测设备和人员时，必须委托有资格的专业无损检测机构进行检测探伤。
附3： 特种设备制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录
┌──────────────────────────────────────────┐
│ 制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录 │
│ │
│ 申请单位_______________________________ │
│ 申请项目_______________________________ │
│ 评审机构___________________________(章) │
│ 评审员___________评审组长______________ │
│ 评审日期____年___月___日至___年__月___日 │
│ │
│ 国家质量监督检验检疫总局制 │
└──────────────────────────────────────────┘
制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录
说明
一、评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。
二、评审细则分为两部分内容：
(一)基本条件的评审；
(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。
三、评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求；“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制，但控制得不完善、不全面；“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。
四、评审细则评审结论分为：具备条件、基本具备条件、不具备条件。
五、评审细则评审结论的判定原则：
(一)具备条件：单项评审结果全部符合。
(二)基本具备条件：单项评审结果中重要项目(注#项)全部符合、非重要项目(未注#项)存在不符合和有缺陷项，但认为最长6个月内经整改能够达到要求。
(三)不具备条件：单项评审结果达不到基本具备条件要求。
六、评审第二部分时，应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件，以该设备制造过程执行质量管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时，应随机抽取其他有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定。
制造条件鉴定评审细则
一、基本条件的评审
┌──┬──────┬────────────────────┬─────────┬──────────┐
│评审│ 评审内容│ 评审要点 │ 考核方法 │ 评价方法 │
│项目│ │ │ │ │
├──┼──────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤
│#1．│营业执照 │ 1．1 查看法人营业执照正本应与提出申│现场核实。 │ 不满足要求时停止评│
│机 │ │请时递交的复印件一致，核对注册资金应与 │ │审。 │
│构 │ │申请项目范围对应要求相适应。 │ │ │
│ ├──────┼────────────────────┤ │ │
│ │税务登记证 │ 1．2 查看企业税务登记证应齐全，正本│ │ │
│ │ │应与提出申请时递交的复印件一致，应有独 │ │ │
│ │ │立的财务账号。 │ │ │
│ ├──────┼────────────────────┤ │ │
│ │法人条码证书│ 1．3 应有法人条码证书并记录企业机构│ │ │
│ │ │代码。 │ │ │
├──┼──────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤
│#2．│技术负责人 │ 2．1 厂长(经理)应在本单位管理层中 │检查文件及现 │ 不满足评审要点中的│
│人 │ │任命一名技术负责人，其学历、职称、专业、│场座谈。 │要求判为不符合。 │
│员 │ │工作经历及掌握法规与标准情况等，应能满 │ │ │
│ │ │足规则和《基本条件》中的规定。 │ │ │
│ ├──────┼────────────────────┤ │ │
│ │技术人员 │ 2．2 各类技术人员的学历、职称、专 │ │ │
│ │ │业、工作经历及配置数量等应满足《基本条 │ │ │
│ │ │件》中的规定。 │ │ │
│ ├──────┼────────────────────┤ │ │
│ │检验人员 │ 2．3 检验人员的学历、职称、专业、工│ │ │
│ │ │作经历及配置数量等应满足《基本条件》中 │ │ │
│ │ │的规定。 │ │ │
│ ├──────┼────────────────────┤ │ │
│ │作业人员 │ 2．4 各类作业人员的数量及其资格应满│ │ │
│ │ │足《基本条件》中的规定。 │ │ │
├──┼──────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤
│#3．│工作场所 │ 3．1 企业应具有满足生产需要的工作场│ 按企业申证范 │ 对不满足评审要 │
│基 │ │所，且维护完好。厂房应满足《基本条件》 │围检查工作场所的 │点中的申证规格要求 │
│础 │ │中的规定。 │最大能力。 │的判为不符合。 │
│设 ├──────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤
│施 │生产设备和 │ 3．2 企业应具有满足《基本条件》中规│ 按申证范围， │ 对不满足评审要 │
│提 │工艺装备 │定的生产设备和工艺装备。 │检查其现有生产设 │点中的申证规格要求 │
│供 │ │ 3．3 生产设备和工艺装备应与生产能力│备和工艺装备的生 │的判为不符合(工序 │
│ │ │相适应。 │产能力(可检查设 │外委时可不提供相应 │
│ │ │ │备档案并进行现场 │的生产设备和工艺装 │
│ │ │ │核实)。 │备，但必须具有外委 │
│ │ │ │ │产品的检测能力)。 │
│ │ ├────────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │ │ 3．4 生产设备和工艺装备的性能精度应│ 现场抽查任意 │ 不满足评审要点 │
│ │ │满足工艺要求。 │单元任意规格的生 │中的要求判为不符合。│
│ │ │ │产设备和工艺装备 │ │
│ │ │ │各3台(不足3台 │ │
│ │ │ │的全查)进行检查， │ │
│ │ │ │其生产能力通过现 │ │
│ │ │ │场生产进行验证。 │ │
│ │ │ │如产品不合格，允 │ │
│ │ │ │许加倍验证一次。 │ │
│ ├──────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │检测设备 │ 3．5 企业应具有满足《基本条件》中规│ 按其申证范围，│ 对不满足评审要 │
│ │ │定的检测设备(对于装配型企业，必须有出 │检查其现有检测设 │点中的申证规格要求 │
│ │ │厂检测设备)。 │备(及计量设备、 │的判为不符合。 │
│ │ │ 3．6 检测设备应与生产能力相适宜。 │标准物质)的检测 │ │
│ │ │ │能力(进行现场核 │ │
│ │ │ │实)。 │ │
│ │ ├────────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │ │ 3．7 检测设备的性能精度应满足检验要│ 抽取2—3个检 │ 不满足评审要点 │
│ │ │求。 │验项目进行检验， │中的要求判为不符合。│
│ │ │ │验证检测设备能力。│ │
└──┴──────┴────────────────────┴─────────┴──────────┘
二、质量管理体系建立与运行的考核评审
┌───┬───────┬─────────────────────┬─────────┬───────────┐
│评审 │ 评审内容 │ 评审要点 │ 考核方法 │ 评价方法 │
│项目 │ │ │ │ │
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│1． │ 企业应建立│ 1．1 企业应形成质量方针和质量目标文 │ 通过审查企业 │ 1．不符合—— │
│质量 │质量管理体系，│件；应经过厂长(经理)批准。 │的正式文件和座谈 │ a)未按要求建立 │
│管理 │形成文件，加以│ 1．2 质量方针和质量目标应包括产品质 │寻找客观证据。 │质量管理体系； │
│体系 │实施和保存。 │量改进和持续改进质量管理体系有效性的内 │ │ b)质量管理体系 │
│总要 │ │容；全体员工应理解质量方针。 │ │运行无效； │
│求 │ │ 1．3 质量目标应分解到企业的相关职能和│ │ c)未建立质量方 │
│ │ │层次上；应可测量；应与质量方针保持一致。 │ │针和质量目标； │
│ │ │ 1．4 质量手册应包括： │ │ d)质量目标未进 │
│ │ │ a)质量管理体系的范围，包括任何删减 │ │行分解； │
│ │ │的细节与合理性； │ │ e)未提供质量手 │
│ │ │ b)为质量管理体系编制的形成文件的程 │ │册； │
│ │ │序或对其引用； │ │ f)缺少规定的程 │
│ │ │ c)质量管理体系过程之间的相互作用的 │ │序文件； │
│ │ │表述。 │ │ g)缺少大部分过 │
│ │ │ 1．5 企业应建立： │ │程运行和控制所需的 │
│ │ │ a)文件控制程序； │ │文件。 │
│ │ │ b)记录控制程序； │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │ c)内部审核控制程序； │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │ d)不合格品控制程序； │ │足要求的情况。 │
│ │ │ e)纠正措施控制程序； │ │ │
│ │ │ f)预防措施控制程序。 │ │ │
│ │ │ 1．6 企业应明确销售、设计开发、采购、│ │ │
│ │ │生产制造、检验、安装和服务等过程，并建立 │ │ │
│ │ │为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。 │ │ │
│ │ │ 1．7 针对影响产品质量的外包过程，企 │ │ │
│ │ │业应明确对其实施控制的要求。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│2． │ 职责、权限│ 2．1 应以文件形式明确企业机构及其职能│ 检查文件规定， │ 1．不符合—— │
│管理 │管理者代表管理│分配；应以文件形式明确企业内部各岗位人员的│并与厂长(经理)、 │ a)无文件规定各 │
│职责 │评审。 │职责、权限；文件应经厂长(经理)批准。 │管理者代表和主要 │岗位人员的职责、权限 │
│ │ │ 2．2 各岗位有关人员应了解其职责。 │岗位有关人员集中 │； │
│ │ │ 2．3 厂长(经理)应指定管理者代表； │或分别座谈了解职 │ b)各岗位人员不 │
│ │ │应以文件形式规定其职责和权限。 │责沟通及履行情况 │了解其职责、权限； │
│ │ │ 2．4 管理者代表应了解并履行其职责和 │。 │ c)未进行管理评 │
│ │ │权限。 │ 与厂长(经理) │审或管理评审结果无 │
│ │ │ 2．5 厂长(经理)应按企业规定的时间 │座谈了解管理评审 │改进决定。 │
│ │ │间隔评审质量管理体系；评审结果应包括与 │情况并检查管理评 │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │体系有效性的改进或产品的改进或资源需求 │审记录。 │上述不符合外的未满 │
│ │ │的变化；应保存管理评审的记录。 │ │足要求的情况。 │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│3． │ 质量管理体│ 3．1 文件控制程序应规定文件的编制、 │ 检查文件控制 │ 1．不符合—— │
│文件 │系所要求的文件│审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求。 │程序。 │ a)文件控制程序 │
│ │应予以控制。 │ 3．2 文件发布前应得到授权人批准；应 │ 分别在文件管 │不符合要求； │
│ │ │保证文件中的要求是充分与适宜的。 │理、使用部门各抽 │ b)文件的审批、 │
│ │ │ 3．3 文件更新应得到再次批准并按企业 │3～5种文件检查程 │发放、回收、更改未 │
│ │ │的规定进行更新。 │序执行情况。 │按程序执行。 │
│ │ │ 3．4 应在使用处可获得适用文件的有效 │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │版本。 │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │ 3．5 文件应清晰、易于识别。 │ │足要求的情况。 │
│ │ │ 3．6 作废文件应进行适当的标识。 │ │ │
│ │ │ 3．7 外来文件应能得到识别，并控制其 │ │ │
│ │ │分发。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│4． │ 企业应确定│ 4．1 企业应确定合同中对产品的有关要 │ 抽查合同和评 │ 1．不符合——未 │
│对合 │并评审合同中对│求。包括： │审记录。 │对合同中的产品要求 │
│同产 │产品的要求。 │ a)顾客规定的要求，包括对交付及服务 │ │进行确定和评审。 │
│品要 │ │的要求； │ │ 2．有缺陷——除 │
│求的 │ │ b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或 │ │上述不符合外的未满 │
│确定 │ │已知的预期用途所必需的要求； │ │足要求的情况。 │
│和评 │ │ c)与产品有关的法律法规要求； │ │ │
│ │ │ d)企业确定的任何附加要求。 │ │ │
│审 │ │ 4．2 企业应评审合同中对产品的有关要 │ │ │
│ │ │求。包括确保： │ │ │
│ │ │ a)在企业向顾客做出提供产品的承诺之 │ │ │
│ │ │前进行； │ │ │
│ │ │ b)产品要求得到规定； │ │ │
│ │ │ c)企业有能力满足规定的要求。 │ │ │
│ │ │ 4．3 评审的结果应保存。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│5． │ 设计输入。 │ 5．1 企业应确定与产品要求有关的输 │ 检查企业申报的│ 1．不符合—— │
│设计 │ │入，并保存记录。 │不同型号的最大规格│ a)企业申报的不 │
│和开 │ │ 5．2 设计输入应包括： │产品的设计文件(包 │同型号的最大规格产品 │
│发 │ │ a)功能和性能要求； │括：设计输入、设计│的设计文件未按要求进 │
│ │ │ b)适用的法律、法规要求； │输出、设计评审、设│行设计控制(行业联合 │
│ │ │ c)适用时，以前类似设计可参考的信息； │计确认)应符合评审 │设计的产品可不检查设 │
│ │ │ d)设计和开发所必需的其他要求。 │要点的要求。 │计输入、设计评审、设 │
│ │ │ 5．3 企业应具有《基本条件》中规定的 │ 检查所有申证 │计确认文件)； │
│ │ │法规及标准。 │覆盖的产品图纸应 │ b)设计输出文件 │
│ ├───────┼─────────────────────┤齐全。 │主要性能参数未满足 │
│ │#设计输出。 │ #5．4 企业应形成完整的设计输出文件。 │ 抽某规格产品 │法律法规或标准要求。 │
│ │ │申证产品所覆盖的各规格型号图纸应齐全。 │的设计文件重点检 │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │ 5．5 设计输出文件应： │查是否符合设计输 │上述不符合外的未满 │
│ │ │ a)满足设计和开发输入的要求；设计文 │出的要求。 │足要求的情况。 │
│ │ │件技术指标应符合有关法规、标准要求； │ 设计确认可以 │ │
│ │ │ b)设计文件的绘制、标注、技术指标、 │提供不同型号的最 │ 3．申证覆盖的产 │
│ │ │编号、图面质量等应符合有关标准和规定要 │大规格产品的型式 │品图纸中，某规格缺 │
│ │ │求(尺寸及公差、技术要求等应明确、合理， │试验报告。 │总图或部装图或5％以 │
│ │ │符合有关法规、标准和设计规则)； │ │上零件图时，发证时 │
│ │ │ c)给出指导采购、生产和服务的适当信 │ │不能覆盖该规格。 │
│ │ │息； │ │ 4．未对最大规格 │
│ │ │ d)包含或引用产品接收准则； │ │的产品进行设计确认 │
│ │ │ e)规定对产品的安全和正常使用所必需的 │ │需降规格发证。 │
│ │ │产品特性(如产品质量特性重要度分级表)； │ │ │
│ │ │ f)发放前得到批准。 │ │ │
│ ├───────┼─────────────────────┤ │ │
│ │设计评审。 │ 5．6 企业应对设计开发进行系统的评 │ │ │
│ │ │审。 │ │ │
│ │ │ 5．7 设计评审应确保： │ │ │
│ │ │ a)评审的参加者应包括与评审内容有关 │ │ │
│ │ │的职能的代表； │ │ │
│ │ │ b)评审记录应予以保存。 │ │ │
│ ├───────┼─────────────────────┤ │ │
│ │#设计确认。 │ 5．8 企业应对设计开发进行确认。 │ │ │
│ │ │ 5．9 设计确认应确保： │ │ │
│ │ │ a)产品能够满足规定的使用要求或预期 │ │ │
│ │ │用途的要求； │ │ │
│ │ │ b)确认记录应予以保存。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│6． │ 企业应确保│ 6．1 企业应制定选择、评价和重新评价 │ 检查企业是否 │ 1．不符合—— │
│采购 │采购的产品符合│供方的准则。 │确定了选择、评价 │ a)未对供方进行 │
│ │规定的采购要求│ 6．2 企业应根据上述准则评价和选择供 │和重新评价的准则。│评价； │
│ │。 │方。 │ 抽查重要零部件│ b)重要零部件未 │
│ │ │ 6．3 评价记录应予以保存。 │的供方档案，确定评│在合格供方中采购； │
│ │ │ 6．4 采购信息(包括采购计划、采购合 │价是否符合要求。 │ c)对重要零部件 │
│ │ │同等)应充分与适宜地表述拟采购的产品， │ 抽查采购文件 │未按规定进行型式试 │
│ │ │适当时包括： │并在企业的现场进 │验和进货检验。 │
│ │ │ a)对采购产品的要求； │行核实，确认重要 │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │ b)对采购产品制造过程、制造方法、加 │零部件是否在合格 │上述不符合外的未满 │
│ │ │工设备的认可要求； │供方中采购。 │足要求的情况。 │
│ │ │ c)对外包过程人员资格的要求； │ 抽查采购文件，│ │
│ │ │ d)对供方质量管理体系的要求。 │确定其是否充分、 │ │
│ │ │ 6．5 企业应对采购文件进行审批。 │适宜且经过批准。 │ │
│ │ │ 6．6 企业应确定并实施检验或其他必要 │ 抽查重要零部件│ │
│ │ │的活动，以确保采购的产品满足规定的采购 │的型式试验报告和进│ │
│ │ │要求。 │货检验记录，确定其│ │
│ │ │ │是否按规定进行。 │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│7． │ 7．1 企业│ 7．1．1 企业应对生产制造过程制定必要 │ 检查技术部门是│ 1．不符合—— │
│生产 │应策划并在受控│的工艺文件，关键工序应制定作业指导书； │否对生产过程进行了│ a)未制定工艺文 │
│制造 │条件下进行生产│并在使用处可获得。 │策划，工艺文件是否│件； │
│过程 │制造。 │ 7．1．2 工艺文件应正确、完整、统一。 │正确、完整、统一。│ b)工艺文件主要 │
│控制 │ #7．2 企业│ 7．1．3 应使用适宜的设备进行生产制 │是否进行了传递。 │性能参数未满足法律 │
│ │应对特殊过程实│造。 │ 检查现场是否 │法规或标准或图纸要 │
│ │施确认。 │ 7．1．4 应使用监视和测量装置进行生产制│获得有关信息、作 │求； │
│ │ 7．3 企业│造。 │业指导书等。 │ c)未对特殊过程 │
│ │应在产品实现的│ 7．2．1 有焊接过程和无损检测时，应任 │ 检查现场执行 │进行控制或控制基本 │
│ │全过程中使用适│命了有资格的焊接责任人和无损检测责任人。 │工艺情况；重点检 │无效； │
│ │宜的方法识别产│ 7．2．2 特殊过程的操作人员应进行了资 │查关键工序、特殊 │ d)未对产品进行 │
│ │品。 │格认可。 │过程。 │防护，造成大量产品 │
│ │ 7．4 企业│ 7．2．3 重要受力构件焊接，应规定了焊接│ 检查设备管理 │不满足要求。 │
│ │应针对监视和测│工艺规程(WPS)、焊接工艺评定(PQR)、焊缝 │部门对设备的控制 │ │
│ │量要求识别产品│检查方法和返工操作程序，应按规定实施。 │情况；重点检查关 │ │
│ │的状态。 │ 7．2．4 特殊过程的设备应进行了设备能 │键工序和特殊过程 │ │
│ │ 7．5 在有│力认可。 │的设备控制情况。 │ │
│ │可追溯性要求的│ 7．2．5 应对特殊过程操作进行监视。 │ 检查现场设备 │ │
│ │场合，企业应控│ 7．3．1 应采用了适宜的方法识别产品确 │的适宜性、完好性。│ │
│ │制并记录产品的│保产品不混用。 │ │ │
│ │惟一性标识。 │ 7．4．1 应采用了适宜的方法识别产品的 │ 检查仓库、生 │ 2．有缺陷——除 │
│ │ 7．6 在内│检验状态确保不合格产品不投入使用和安装。 │产现场的标识情况、│上述不符合外的未满 │
│ │部处理和交付到│ 7．5．1 在有可追溯性要求时，应按规定 │防护情况及可追溯 │足要求的情况。 │
│ │预定的地点期间│控制和记录。 │性。 │ │
│ │，企业应针对产│ 7．6．1 企业应对采购产品进厂到成品交 │ 检查可追溯的 │ │
│ │品的符合性提供│付到预定的地点全过程提供产品防护，这种 │有关记录。 │ │
│ │防护。 │防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│#8． │ 企业应根据│ 8．1 监视装置和检测设备应按照规定的 │ 检查计量管理 │ 1．不符合—— │
│监视 │工艺要求和检验│时间间隔或在使用前进行校准或检定；并保 │部门文件和记录。 │ a)对监视装置和 │
│装置 │要求确定所需的│存校准和检定记录。 │ 现场抽查监视 │检测设备未进行校准 │
│和检 │监视装置和检测│ 8．2 当不能溯源到国际或国家标准进行 │装置和检测设备能 │或检定； │
│测设 │设备，确保监视│校准或检定时，应制定校准或检定的规程， │否满足测量要求并 │ b)出厂检验能力 │
│备的 │和检验的结果有│并按规程进行校准。 │识别其校准状态。 │不具备。 │
│控制 │效。 │ 8．3 应能识别监视装置和检测设备的校 │ 验证出厂检验 │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │准状态。 │能力是否具备，并 │上述不符合外的未满 │
│ │ │ 8．4 当发现检测设备不符合要求时，企业│满足申报产品的最 │足要求的情况。 │
│ │ │应对以往检测结果的有效性进行评价和记录。 │大规格的要求。 │ 3．出厂检验能力 │
│ │ │ 8．5 当计算机软件用于规定要求的监视 │ │不满足申报的某规格 │
│ │ │和检验时，应确认其满足预期用途的能力。 │ │产品要求时，发证时 │
│ │ │ │ │不能覆盖该规格产品。 │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│#9． │ 企业应对产│ 9．1 应对适当阶段(如采购产品进厂、 │ 检查所有申证 │ 1．不符合—— │
│产品 │品的特性进行检│生产制造、成品出厂)的检验明确要求，包 │产品检验文件，并 │ a)未按要求进行 │
│检验 │验，这种检验应│括检验项目、检验方法、检测器具要求、抽 │抽查各型号产品的 │检验； │
│ │在产品实现过程│样要求、判定准则、记录要求等。 │检验记录。 │ b)没有证据证明 │
│ │的适当阶段进行│ 9．2 应按规定要求进行检验。 │ 检查型式试验 │合格产品出厂； │
│ │。 │ 9．3 应保存检验记录，记录应指明有权 │报告是否符合要求。│ c)产品出厂检验 │
│ │ │放行产品的人员。 │ 现场抽取某规 │不符合标准要求； │
│ │ │ 9．4 应确保合格产品出厂，合格产品应 │格产品进行部分出 │ d)型式试验不符 │
│ │ │附有产品质量合格证明，安装及使用维修说 │厂项目的检验。 │合要求； │
│ │ │明等文件。 │ │ e)抽取的某规格 │
│ │ │ 9．5 型式试验应按要求进行。 │ │产品进行部分出厂项 │
│ │ │ │ │目检验不合格。 │
│ │ │ │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │ │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │ │ │足要求的情况。 │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│10． │ 企业应确保│ 10．1 不合格品控制程序应明确对不合 │ 检查文件和记 │ 1．不符合—— │
│不合 │不符合产品要求│格品标识、记录、隔离、评审和处置的职责 │录。 │ a)不合格品控制 │
│格品 │的产品得到识别│和权限。 │ 检查现场对不 │程序不符合要求； │
│控制 │和控制。不合格│ 10．2 应按不合格品控制程序进行控制。 │合格品控制的情况。│ b)对不合格品未 │
│ │品控制以及不合│ 10．3 应保存不合格的性质以及随后所 │ │按要求进行控制； │
│ │格品处置的有关│采取的任何措施的记录，包括所批准的让步 │ │ c)在交付或开始 │
│ │职责和权限应在│的记录。 │ │使用后发现大量产品 │
│ │形成文件的程序│ 10．4 在不合格品得到纠正之后应对其 │ │不合格。 │
│ │中做出规定。 │再次进行验证。 │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │ 10．5 在交付或开始使用后发现产品不 │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │合格时，应采取相应的措施。 │ │足要求的情况。 │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│11． │ 企业应对服│ 11．1 在规定有服务要求的情况下(如 │ 检查文件和记 │ 1．不符合——未 │
│服务 │务进行控制，确│法规、标准或合同规定)，企业应明确对服务 │录，与有关人员座 │明确对服务的控制要 │
│ │保满足用户要求│的实施、验证和报告的控制要求。 │谈了解。 │求或未按要求提供服 │
│ │。 │ 11．2 服务人员应经培训并进行资格认 │ │务或主要用户有投诉。 │
│ │ │可。 │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │ 11．3 服务用的检测设备应满足服务要 │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │求并进行检定。 │ │足要求的情况。 │
│ │ │ 11．4 企业应按要求提供服务，并确保 │ │ │
│ │ │用户满意。 │ │ │
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│12． │ 企业应对记│ 12．1 应编制形成文件的程序，以规定 │ 检查程序文件 │ 1．不符合——记 │
│记录 │录进行控制。 │记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 │并抽查记录的控制 │录控制程序不符合要 │
│ │ │和处置所需的控制。 │情况。 │求或未按程序要求进 │
│ │ │ 12．2 应建立并保存记录，以提供符合要 │ │行控制。 │
│ │ │求和质量管理体系有效运行的证据。如检验 │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │记录、加工程序测验报告、射线检测底片及 │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │评片单、超声波检测报告、热处理报告等。 │ │足要求的情况。 │
│ │ │ 12．3 记录应保存清晰、易于识别和 │ │ │
│ │ │检索。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│13． │ 企业应按规│ 13．1 内部审核程序应对策划和实施审 │ 检查文件和记 │ 1．不符合——内 │
│内部 │定的时间间隔进│核、报告结果以及保存记录的职责和要求作 │录、座谈了解。 │部审核程序不符合要 │
│审核 │行内部审核。 │出规定。 │ │求或未进行内部审核 │
│ │ │ 13．2 应对审核方案进行策划，并考虑 │ │或内审不符合要求。 │
│ │ │拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以 │ │ 2．有缺陷——除 │
│ │ │往审核的结果。 │ │上述不符合外的未满 │
│ │ │ 13．3 审核方案应规定审核的准则、范 │ │足要求的情况。 │
│ │ │围、频次和方法。 │ │ │
│ │ │ 13．4 审核员的选择和审核的实施应确 │ │ │
│ │ │保审核过程的客观性和公正性。审核员应不 │ │ │
│ │ │审核自己的工作。 │ │ │
│ │ │ 13．5 应按审核方案实施审核，并保存记 │ │ │
│ │ │录。 │ │ │
│ │ │ 13．6 对审核中发现的不合格应采取纠正 │ │ │
│ │ │措施。 │ │ │
├───┼───────┼─────────────────────┼─────────┼───────────┤
│14． │ 企业应采取│ 14．1 企业编制的形成文件的程序，应规定│ 检查文件和记 │ 1．不符合——纠 │
│纠正 │措施，以消除不│： │录。 │正和预防措施控制程 │
│和预 │合格和潜在不合│ a)确定不合格、潜在不合格及其原因； │ 现场了解不合 │序不符合要求或未按 │
│防措 │格的原因，防止│ b)评价防止不合格、潜在不合格发生的 │格、潜在不合格情 │程序要求采取过措施。 │
│施 │不合格的发生和│措施的需求； │况，确定是否需要 │ 2．有缺陷——除 │
│ │再发生。 │ c)确定和实施所需的措施； │采取纠正预防措施。│上述不符合外的未满 │
│ │ │ d)记录所采取措施的结果； │ │足要求的情况。 │
│ │ │ e)评审所采取的纠正和预防措施。 │ │ │
│ │ │ 14．2 应按程序规定进行实施。 │ │ │
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│#15． │ 企业应执行│ 15．1 应建立并保存接受质量监督部门 │ 查阅有关文件 │ 未满足评审要点 │
│安全 │国家特种设备安│安全质量监察和监督监检的程序规定。 │及座谈了解。 │中的要求判为不符合。 │
│监察 │全监察法律法规│ 15．2 应建立并保存《特种设备制造许 │ │ │
│ │的规定。 │可证》使用、保管、换证申请的程序规定。 │ │ │
│ │ │ 15．3 应建立并保存标注《特种设备制 │ │ │
│ │ │造许可证》标志、编号和有效期的程序规定， │ │ │
│ │ │售出安全装置、重要受力构件或产品及其相 │ │ │
│ │ │应编号应记录并保存。 │ │ │
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