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医用防护口罩技术要求

  b)密合型拱形口罩尺寸:横径不小于14cm,纵径不小于14cm。
  4.2 外观
  c)口罩表面不得有破洞、污渍;
  d)口罩不应有呼气阀。
  4.3 鼻夹
  a)口罩上必须配有鼻夹;
  b)鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度不小于8.5cm。
  4.4 口罩带
  a)口罩带应调节方便。
  b)应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
  4.5 过滤效率
  口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%。
  4.6 气流阻力
  在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过35mmH2O。
  4.7 合成血穿透阻隔性能
  合成血以160mmHg压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。
  4.8 表面抗湿性
  口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级的规定。
  4.9 消毒和灭菌
  a)标识为消毒级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。
  b)标识为灭菌级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。
  4.10 环氧乙烷残留量
  经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
  4.11 阻燃性能
  所用材料不应为易燃性。移离火焰后继续燃烧应不超过5s。
  4.12 皮肤刺激性
  口罩材料应无皮肤刺激反应。
  4.13 标志与使用说明书
  应符合本标准6中的规定。
  5 试验方法
  5.1 口罩基本尺寸
  以通用量具测量,应符合第4.1条规定。
  5.2 外观
  目力检查,应符合第4.2条规定。
  5.3 鼻夹
  通过检查并以通用或专用量具测量,应符合第4.3条规定。
  5.4 口罩带
  总共应检测4个口罩。2个经过温度预处理,2个不经过预处理。
  温度预处理条件:
  a)(70±3)℃空气中24小时
  b)(-30±3)℃空气中24小时
  在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
  通过目力检查和拉力计测量,均应符合4.4规定。
  5.5 过滤效率与气流阻力试验
  应该使用6个口罩滤料进行过滤效率试验。3个经过温度预处理,3个不经过预处理。
  温度预处理条件:
  a)(70±3)℃空气中24小时
  b)(-30±3)℃空气中24小时
  在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。


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