*注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告（发布日期：2011年6月28日，实施日期：2011年6月28日）宣布失效国家药品监督管理局关于GSP认证工作的通知
（国药监市[2002]488号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
当前，《
药品管理法》和《
药品管理法实施条例》贯彻实施工作不断深入，《
药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作也已在全国范围内广泛开展起来，目前已形成良好的发展态势。按照我局制定的GSP认证实施步骤和药品监督管理工作要求，GSP认证工作必须进一步加快推进速度。为此，经研究决定，自2003年1月1日起，我局不再受理药品经营企业GSP认证的申请，认证工作将按照《
药品管理法实施条例》的规定，由各省（区、市）药品监督管理局负责。现将GSP认证的有关问题通知如下：
一、贯彻落实《
药品管理法实施条例》有关GSP认证组织工作事权划分的规定，GSP认证的组织工作从2003年1月1日起，由企业所在地区省级药品监督管理局负责实施。
二、各省（区、市）药品监督管理局应尽快落实GSP认证组织，以承担本地区GSP认证的技术审查和现场检查工作。
三、各省（区、市）药品监督管理局应结合本地区认证工作的实际需要，根据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》及GSP认证管理的有关规定，尽快制定出GSP认证的工作程序、岗位责任和检查员随机抽取方法等，为保证认证工作的有序进行做好必要准备。
