国家药品监督管理局药品GMP认证公告
(第89号)
根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向广东华卫药业有限公司等18家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
广东华卫药业有限公司 原料药(胶体果胶铋) D1792
片剂、胶囊剂 D1793
山东华德药业有限公司 无菌原料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠) D1794
青州尧王制药有限公司 大容量注射剂(四、五车间) D1795
济南东风制药厂有限公司 原料药(氟胞嘧啶、盐酸吡硫醇、盐酸环丙 D1796
沙星、地巴唑、尼莫地平),片剂、胶囊剂
(含软胶囊剂)、散剂
新疆华康药业有限责任公司 片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类 D1797
) 、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(
外用)
浙江仙琚制药股份有限公司 小容量注射剂(含激素类) D1798
中国医学科学院医学生物学研究所 注射用转移因子、甲型肝炎减毒活疫苗 D1799
福建兴安药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1800
广东百澳药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1801
重庆国泰康宁制药有限责任公司 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 D1802
散剂
随州三江源药业有限公司 原料药(水杨酸甲酯) D1803
上海实业科华生物药业有限公司 重组人红细胞生成素注射液 D1804
广东神州制药有限公司 大容量注射剂 D1805
上海雷允上药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、巴布膏剂、 D1806
橡胶膏剂
上海黄海制药有限责任公司 片剂、胶囊剂、散剂 D1807
青海高原生化制药有限责任公司 冻干粉针剂 D1808
粉针剂 D1809
四川蜀乐药业股份有限公司 原料药(丙泊酚)、小容量注射剂 D1810
厦门北大之路生物工程有限公司 注射用鼠神经生长因子 D1811