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国家药品监督管理局关于调整部分非处方药说明书的通知[失效]

  备注:用于皮肤科用的聚维酮碘软膏继续使用原说明书内容,本调整只适用于用于妇科的聚维酮碘软膏制剂。
  聚维酮碘软膏的“双跨”身份继续保留。
  2.聚维酮碘栓

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┃项目   │原内容        │调整后内容         ┃
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┃适应症  │用于念珠菌性外阴阴道 │用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴┃
┃     │炎、细菌性阴道病、混合│道病、混合感染性阴道炎及老年┃
┃     │感染性阴道炎及老年性阴│性阴道炎。         ┃
┃     │道炎。        │              ┃
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┃注意事项 │6.本品仅供阴道给药, │6.本品仅供阴道及直肠给药, ┃
┃     │切忌口服。      │切忌口服。         ┃
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┃规格   │每粒含有效碘0.017-  │每粒含聚维酮碘按有效碘计算为┃
┃     │0.023克        │0.02克           ┃
┃     │           │              ┃
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  3.枸橼酸钙片

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┃项目   │原内容       │调整后内容          ┃
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┃注意事项 │2.高钙血症、高尿血 │2.高钙血症、高尿血症者禁用。 ┃
┃     │症、含钙肾结石或有肾│               ┃
┃     │结石病史者禁用。  │               ┃
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┃药物相互作│9.与氧化镁等有轻泻 │9.与氧化镁等有轻泻作用制酸药 ┃
┃用    │作用制酸药合用或交叉│合用或交叉应用,可减少便秘等副┃
┃     │应用,可减少嗳气、便│作用。            ┃
┃     │秘等副作用。    │               ┃
┃     │          │               ┃
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