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国家药品监督管理局关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告

国家药品监督管理局关于调整国产三类、
 进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告
 (国药监械[2002]308号)


  根据《中央单位预算外资金收入收缴管理改革试点办法》(财库[2002]38号),从2002年8月起,有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此,特将缴费程序及有关事项公告如下:
  一、缴费凭证
  使用财政部统一印制的《非税收入一般缴款书》,一式五联。
  第一联:回单,由代理银行收款签章后由缴款人或代理银行退执收单位;
  第二联:由缴款人开户银行作借方凭证;
  第三联:由收款人开户银行收款后作贷方凭证;
  第四联:执收单位给缴款人的收据;
  第五联;执收单位留存。
  二、受理时限
  鉴于接到银行缴费后的回执须待一定的时间才能返回缴费单位。为避免因缴费回执滞后,审评工作不能进行,为此特调整为:医疗器械注册受理办公室给企业开具缴费通知的同时,给企业开具受理通知书,注册审批程序从受理之日起开始。受理之日起10个工作日内,如果审评中心未能得到收费确认,注册审批程序停止,审评停止后的时间不计入审评工作时限,直至得到收费确认后继续计算审批工作日。
  三、缴费方式(现金、支票、汇票、汇款、倒提)
  (一)现金缴费流程
  企业持缴费通知单→审评中心(财务部门开缴款书,企业持缴款书前三联)→中信银行缴费(银行当日退回盖章后的第一联给企业)→审评中心(企业缴给财务部门第一联,当日财务部门给企业盖章后的第四联收据)。
  (二)支票、汇票缴费流程
  企业持缴费通知单→审评中心(财务部门开缴款书并在支票背面上背书,企业持缴款书前三联)→中信银行缴费(银行当日退回盖章后的第一联给企业)→审评中心(企业缴给财务部门第一联,3日内得到银行的收费确认后,财务部门给企业盖章后的第四联收据)。
  (三)汇款缴费流程
  企业持缴费通知单→回单位申请费用由单位汇到审评中心帐户上→审评中心收到银行回单开发票(发票及受理通知书由银行统一寄给企业)。


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