国家医药管理局行政立法暂行规定
（１９８９年５月２４日）
第一章 总则
第一条 为使我局行政立法工作科学化、规范化，根据我局加强宏观管理的要求和国务院《
行政法规制定程序暂行条例》，制定本规定。
第二条 本规定所称行政立法是指：
起草属于本局职责内的医药管理方面的行政法规。
制定属于本局职责内的医药管理方面的行政规章（不含政策性文件和内部规章制度）
第三条 行政立法遵循以下原则：
坚持四项基本原则，符合
宪法、法律、法规和党的方针、政策；
从实际出发，实事求是；
实行民主集中制，充分发扬民主；
坚持改革，开放的方针，为社会主义现代化建设服务；
第四条 制定专业性法规以职能司（室）为主，政策法规司配合；制定综合性法规以政策法规司为主，有关职能司（室）配合；
政策法规司对医药法规工作实行归口管理；
第二章 行政立法程序
第五条 各职能司（室）按照政策法规司的统一部署提出其年度立法计划建议项目，并于当年九月底前报政策法规司，政策法规司统一编制我局下一年度的立法计划并报局务会审定：
五年立法规划按国务院的统一部署编制，经局务会审定后由政策法规司负责上报国务院
第六条 政策法规司负责组织立法计划的实施。法规内容涉及两个或两个以上职能司（室）的，以一个职能司（室）为主起草；必要时也可成立专门的小组负责起草；
起草法规应进行深入的调查研究，并应就主要问题进行广泛的论证和征求意见，必要时请有关专家参加讨论。重大问题意见不一致时应当在上报时说明。
第七条 法规送审稿首先报送政策法规司审核，然后由起草单位报请局长审议后提交局务会讨论通过，局长签发。
