（２）仓库有防火、防爆、防潮和防虫、防鼠及照明通风等设施。特殊物料有相应设施。
　　３．生产厂房
　　（１）厂房按工艺流程合理布局，并有一定操作空间。
　　（２）车间有固定的原料、中间体、半成品存放区域。
　　（３）车间有防暑降温和取暖设施，车间内通风采光良好。
　　（４）生产厂房按《规范》对不同工序划分等级要求（如控制区、洁净区）严格分开。
　　（５）控制区厂房有防虫鼠、防尘、防污染、防蚊蝇及防异物混入等五防措施。
　　（６）洁净区有高效过滤空调装置，尘埃与菌落能达到规范要求。
　　（７）控制区、洁净区内墙、平顶和地坪要材质坚硬，平整光滑，无缝隙，无死角，无颗粒性物质脱落，易清洗，易消毒。
　　（８）根据工艺、设备要求，有防火防爆、报警、消防设施。
　　（９）青霉素类生产与其它药品生产厂房及空调系统，严格分隔，防止交叉污染。
　　４．检验部门
　　（１）厂中心化验室和车间室的面积与检测的产品相适应。
　　（２）精密仪器室、留样观察室、标准溶液配置贮存室及药理、生测室按工作要求有防震、防潮、调温装置。
　　（３）动物房有防蚊蝇、防虫鼠设施，环境安静，通风良好，冲洗方便，室内基本无臭。
　　设备：
　　１．生产设备
　　（１）具备工艺规程所规定的全部设备、仪表，性能良好。
　　（２）接触药品的设备应表面光洁、平整，与接触药品不发生化学反应，无油垢、异物混入的机会。
　　（３）设备管道排列整齐，不同物料管道有区别标志。
　　（４）受压容器、防爆设备有安全装置，有消除静电，防明火以及灭火设施。
　　２．公用系统
　　（１）水源充足，水质能符合生产要求。
　　（２）有充足电源，抗生素发酵和原料药生产的关键工序有备用电路。
　　（３）锅炉供汽能力能保证生产需要。
　　（４）燃料贮存场所与生产厂房间隔一定距离。
　　（５）锅炉烟囱有除尘装置，烟囱不冒黑烟。
　　３．检验设备
　　（１）按产品检验项目所需仪器应齐备，性能良好，能保证正常检验使用。
　　（２）实验动物能符合药典规定。
　　人员：
　　１．领导班子应符合四化要求。
　　２．厂长必须熟悉医药生产技术，有组织领导能力，有一定科学知识和实践经验。
　　３．厂技术负责人须由有正式技术职称，有医药生产实践经验能胜任领导工作的专职技术干部担任。

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