（三）验收条件：
１．抽检产品质量达到４００分，工厂条件检查达到４００分，总分达８００分为合格，可以发证。
２．产品质量检测中有一批不合格，工厂条件达到４００分以上，可以允许申请复查一次产品质量。
３．产品质量检测达到４００分，工厂条件检查在３５０分以上，４００分以下，总分不够８００分，可以允许申请复查一次工厂条件。
４．产品质量检测有二批不合格，暂不发证。
５．凡经复查一次，总分仍不能符合８００分，暂不发证。
三、评分办法
（一）工厂条件
按厂区及厂房、设备、人员、生产过程管理和质量管理五个方面进行检查、评分，合格分为４００分，满分为６００分。
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｜ 原料药 ｜ 制剂
其中 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 合格分 ｜ 满分 ｜ 合格分 ｜ 满分
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厂区及厂房 ｜ ５０ ｜ ８０ ｜ ５０ ｜８０
设 备 ｜ ５０ ｜ ８０ ｜ ４０ ｜７０
人 员 ｜ ４０ ｜ ７０ ｜ ４０ ｜７０
生产过程管理 ｜ １４０ ｜ ２１０ ｜ １５０ ｜２２０
质量管理 ｜ １２０ ｜ １６０ ｜ １２０ ｜１６０
总 分 ｜ ４００ ｜ ６００ ｜ ４００ ｜６００
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厂区及厂房：
１．厂区环境
（１）厂区位置、空气，符合生产要求。
（２）无噪音、震动等干扰因素，符合有关规定。
（３）厂区内主要道路畅通、平整，路边无物资堆放阻塞交通。
（４）厂生产区与生活区分开。
（５）厂区基本达到四无（无积水、无杂草、无垃圾积土和无蚊蝇孳生地）。
（６）全厂有适应生产要求的生活设施。
２．仓储条件
（１）仓储面积能适应物料存放的需要。各类物资能分类储存，互不影响。生产用原材料、包装材料、产品无露天存放。
