国家食品药品监督管理局公告
(2010年第45号)
药品GMP认证公告(第205号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京协和药厂等109家药品生产企业符合《
药品生产质量管理规范(GMP)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第205号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年六月十七日
附件:
药品GMP认证目录(第205号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京协和药厂
| 原料药(甲异靛、多西他赛)
| 京K0413
|
2
| 石家庄华曙中康药业有限公司
| 原料药(盐酸土霉素)
| 冀L0551
|
3
| 保定孚泰药业有限公司
| 口服溶液剂
| 冀L0552
|
4
| 河北敬业化工股份有限公司医药化工分公司
| 阿司匹林(原料药)
| 冀L0553
|
5
| 河北华荣制药有限公司
| 原料药(阿卡波糖)
| 冀L0554
|
6
| 安国市伊康药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煅制、制炭、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制)
| 冀L0555
|
7
| 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂(均为青霉素类)、口服溶液剂、口服液、原料药(盐酸阿夫唑嗪、二乙酰氨乙酸乙二胺)
| 冀L0556
|
8
| 任丘市洪达气体有限公司
| 医用氧(分装)
| 冀L0557
|
9
| 怀来县诚信气体厂
| 医用氧(分装)
| 冀L0558
|
10
| 牡丹江莲花湖制药有限责任公司
| 原料药(苦参总碱)、浸膏剂
| 黑L0375
|
11
| 黑龙江天龙药业有限公司
| 滴鼻剂、滴耳剂、洗剂、栓剂、搽剂、涂膜剂、溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂
| 黑L0376
|
12
| 哈药集团制药总厂
| 原料药(头孢替唑钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢拉定)
| 黑L0377
|
13
| 哈药集团三精化学制药有限公司
| 原料药(炎琥宁)
| 黑L0378
|
14
| 哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 黑L0379
|
15
| 黑龙江省医用氧气总公司
| 医用氧(气态)
| 黑L0380
|
16
| 四平三帆科技制药有限公司
| 软膏剂、橡胶膏剂
| 吉L0559
|
17
| 修正药业集团长春高新制药有限公司
| 滴眼剂
| 吉L0560
|
18
| 吉林省力胜制药有限公司
| 合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、含漱剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂
| 吉L0561
|
19
| 吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
| 丸剂(水蜜丸、浓缩丸)
| 吉L0562
|
20
| 通化方大药业股份有限公司
| 颗粒剂、散剂
| 吉L0563
|
21
| 吉林省博大制药有限责任公司
| 辽源市新兴路188号:原料药(盐酸奈福泮)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、溶液剂(外用);辽源经济开发区财富大路58号:原料药(盐酸吗啉胍、苯妥英钠、依达拉奉)
| 吉L0564
|
22
| 吉林金麦通制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂
| 吉L0565
|
23
| 铁岭市杜记膏药厂
| 膏药
| 辽L0387
|
24
| 辽宁味邦生物制药有限公司
| 片剂、软膏剂
| 辽L0388
|
25
| 大连美罗大药厂
| 片剂、硬胶囊剂、原料药(来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷)
| 辽L0389
|
26
| 上海杏灵科技药业股份有限公司
| 原料药(海可素Ⅰ、海可素Ⅱ)
| 沪L0425
|
27
| 上海中药制药技术有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 沪L0434
|
28
| 上海罗氏制药有限公司
| 进口药品分包装(注射用曲妥珠单抗)
| 沪L0435
|
29
| 上海万代制药有限公司
| 原料药(二巯基丙磺酸钠)
| 沪L0436
|
30
| 上海上锦制药有限公司
| 软膏剂
| 沪L0437
|
31
| 上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
| 原料药(钆喷酸葡胺)
| 沪L0438
|
32
| 上海中西药业股份有限公司
| 原料药(磷酸哌喹)
| 沪L0439
|
33
| 苏州致君万庆药业有限公司
| 原料药〔(美洛昔康、替米沙坦、卡马西平、甲磺酸帕珠沙星、氯雷他定)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、洛索洛芬钠、尼扎替丁、富马酸酮替芬、盐酸舍曲林)〕、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、头孢菌素类无菌原料药〔(头孢他啶、硫酸头孢匹罗)、(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠)〕
| 苏L0899
|
34
| 安徽泰格生物技术股份有限公司
| 原料药(维生素C)
| 皖L0364
|
35
| 黄山中皇制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 皖L0365
|
36
| 亳州市永刚饮片厂有限公司
| 中药饮片:含毒性饮片,直接服用饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、发酵
| 皖L0367
|
37
| 湖南尔康制药有限公司
| 原料药(硼砂、硼酸)
| 湘L0352
|
38
| 湖南唯康药业有限公司
| 乳膏剂(含激素类)
| 湘L0353
|
39
| 湖南爱生制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
| 湘L0354
|
40
| 湖南恒生制药有限公司
| 口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂
| 湘L0355
|
41
| 湖南景民制药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
| 湘L0356
|
42
| 山东柏阳制药有限公司
| 凝胶剂、洗剂
| 鲁L0710
|
43
| 平邑多尔药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 鲁L0720
|
44
| 山东润华药业有限公司
| 片剂、合剂、口服液
| 鲁L0721
|
45
| 帝斯曼淄博制药有限公司
| 原料药(头孢羟氨苄、头孢克洛)
| 鲁L0722
|
46
| 山东世博金都药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
| 鲁L0723
|
47
| 高唐县光明气体有限公司
| 医用氧
| 鲁L0724
|
48
| 山东华鲁制药有限公司
| 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、原料药(盐酸利多卡因、盐酸布比卡因、盐酸普鲁卡因)
| 鲁L0725
|
49
| 山东阿蔓达中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 鲁L0726
|
50
| 浙江仙琚制药股份有限公司
| 乳膏剂(激素类)、原料药(苯甲酸雌二醇、醋酸环丙孕酮、甲硫酸新斯的明、醋酸炔诺酮)
| 浙L0771
|
51
| 浙江永宁药业股份有限公司
| 无菌原料药(盐酸头孢替安)
| 浙L0772
|
52
| 杭州澳医保灵药业有限公司
| 原料药(醋甲唑胺)
| 浙L0773
|
53
| 贵州德良方药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、中药饮片:净制、切制
| 黔L0276
|
54
| 四川天德制药有限公司
| 颗粒剂、糖浆剂、合剂、酊剂、搽剂、流浸膏剂、片剂、硬胶囊剂、散剂
| 川L0660
|
55
| 四川省丹棱汇康中药有限责任公司
| 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制
| 川L0669
|
56
| 四川万禾中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙;毒性饮片:炒制、蒸制、炖制;含曲类
| 川L0670
|
57
| 四川光大制药有限公司
| 丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂、合剂、软胶囊剂
| 川L0671
|
58
| 云南云溪植物制药有限公司
| 原料药(岩白菜素)
| 滇K088
|
59
| 云南永孜堂制药有限公司
| 原料药(龙血竭)
| 滇K089
|
60
| 潜江永安药业股份有限公司
| 原料药(牛磺酸)(一车间)
| 鄂L0475
|
61
| 襄阳红桦中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 鄂L0476
|
62
| 陇西县志奇中药材加工厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 甘K013
|
63
| 甘肃博慈药业科技有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 甘L0147
|
64
| 甘肃河西制药有限责任公司
| 滴丸剂、丸剂(大蜜丸)
| 甘L0154
|
65
| 甘南藏药制药有限公司
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
| 甘L0155
|
66
| 兰州和盛堂制药有限公司
| 滴丸剂、散剂、合剂、糖浆剂
| 甘L0157
|
67
| 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、煮制
| 赣L0347
|
68
| 江西远东药业有限公司
| 酊剂(口服)
| 赣L0348
|
69
| 三金集团桂林三金生物药业有限责任公司
| 喷雾剂
| 桂L0411
|
70
| 海南皇隆制药厂有限公司
| 片剂、软胶囊剂
| 琼L0202
|
71
| 杨凌科森生物制药有限责任公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液
| 陕L0397
|
72
| 陕西同康药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、散剂、原料药(鞣酸苦参碱)
| 陕L0398
|
73
| 重庆巨琪诺美制药有限公司
| 煎膏剂
| 渝L0251
|
74
| 洛阳伊龙药业有限公司
| 原料药(香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫L0028
|
75
| 安阳路德药业有限责任公司
| 合剂、糖浆剂
| 豫L0029
|
76
| 天津药业集团新郑股份有限公司
| 颗粒剂、软膏剂(含激素类)、搽剂(含激素类)、酊剂(外用)、溶液剂、口服溶液剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂(口服)、片剂
| 豫L0030
|
77
| 生命科技(中山)生物药业有限公司
| 酒剂,糖浆剂
| 粤L0927
|
78
| 广东生命一号药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤L0928
|
79
| 广州白云山明兴制药有限公司
| 颗粒剂
| 粤L0929
|
80
| 深圳致君制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
| 粤L0930
|
81
| 深圳京果制药有限公司
| 丸剂(水丸)
| 粤L0931
|
82
| 深圳市益言堂药业有限公司
| 中药饮片(粉碎)、直接口服饮片
| 粤L0932
|
83
| 广州市永福堂药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 粤L0933
|
84
| 珠海市奇佳药业有限公司
| 茶剂
| 粤L0934
|
85
| 成都地奥九泓制药厂
| 小容量注射剂、冻干粉针剂、注射用重组人促红素(CHO细胞)
| L5293
|
86
| 绿十字(中国)生物制品有限公司
| 血液制品
| L5294
|
87
| 广州白云山天心制药股份有限公司
| 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)
| L5295
|
88
| 南京新港医药有限公司
| 小容量注射剂
| L5296
|
89
| 新乡市常乐制药有限责任公司
| 小容量注射剂二车间(含激素类)
| L5297
|
90
| 江苏康缘药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| L5298
|
91
| 天津天安药业股份有限公司
| 冻干粉针剂(激素类)
| L5299
|
92
| 西安力邦制药有限公司
| 大容量注射剂
| L5300
|
93
| 安徽丰原药业股份有限公司
| 大容量注射剂(玻瓶输液瓶、聚丙烯输液瓶、三层共挤输液用袋)
| L5301
|
94
| 常州千红生化制药股份有限公司
| 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、冻干粉、小容量注射剂
| L5302
|
95
| 常州四药制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5303
|
96
| 牡丹江友搏药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| L5304
|
97
| 浙江海正药业股份有限公司
| 小容量注射剂(含抗肿瘤药)
| L5305
|
98
| 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
| 冻干粉针剂
| L5306
|
99
| 上海旭东海普药业有限公司
| 小容量注射剂(含抗肿瘤类、激素类),大容量注射剂
| L5307
|
100
| 石药集团恩必普药业有限公司
| 大容量注射剂
| L5308
|
101
| 福建省闽东力捷迅药业有限公司
| 冻干粉针剂(第二车间)
| L5309
|
102
| 河南省神农药业有限公司
| 小容量注射剂 (一车间、二车间)
| L5310
|
103
| 太极集团四川太极制药有限公司
| 小容量注射剂(含抗肿瘤药)
| L5311
|
104
| 德州德药制药有限公司
| 大容量注射剂、冻干粉针剂
| L5312
|
105
| 辉凌制药(中国)有限公司
| 小容量注射剂
| L5313
|
106
| 上海绿谷制药有限公司
| 冻干粉针剂
| L5314
|
107
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司
| 小容量注射剂
| L5315
|
108
| 苏州二叶制药有限公司
| 粉针剂(青霉素类)、粉针剂(头孢菌素类)
| L5316
|
109
| 上海禾丰制药有限公司
| 小容量注射剂
| L5317
|