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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第166号)--山西仟源制药有限公司等113家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第166号)
(国食药监安[2008]773号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山西仟源制药有限公司等113家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月二十九日

  药品GMP认证公告(第166号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

山西仟源制药有限公司

原料药(吗替麦考酚酯)

晋J0211

2

亚宝药业大同制药有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂

晋J0212

3

山西云鹏制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(一车间)

晋J0213

4

北京市科益丰生物技术发展有限公司

原料药(炔雌醇)

京H0227

5

北京亚东生物制药有限公司

合剂、糖浆剂

京I0259

6

石药集团欧意药业有限公司

软胶囊剂、原料药(吲哚美辛、维生素BT、奥拉西坦、阿西美辛)

冀J0385

7

河北华康药业有限公司

中药饮片:净制、切制

冀J0386

8

河北冀衡(集团)药业有限公司

原料药(对乙酰氨基酚、氨基比林)、片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂 硬胶囊剂、散剂

冀J0387

9

河北环海药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(乳酶生、维酶素)

冀J0388

10

河北万岁药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)

冀J0389

11

华北制药集团华栾有限公司

原料药(盐酸林可霉素)

冀J0390

12

涿州东乐制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸曲美他嗪)

冀J0391

13

保定步长天浩制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 、外用溶液剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂

冀J0392

14

通化鸿淘茂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、软膏剂

吉J0413

15

吉林省抚松制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、酊剂、糖浆剂、酒剂

吉J0414

16

靖宇天池制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

吉J0415

17

通化东宝永健制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

吉J0416

18

吉林永利药业股份有限公司

原料药(盐酸洛美利嗪)

吉J0417

19

吉林省博大制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉J0418

20

辽源市百康药业有限责任公司

原料药[丙谷胺、盐酸普鲁卡因、盐酸苯海拉明、呋喃唑酮、盐酸氯哌丁、盐酸奈福泮、盐酸吗啉胍、吡罗昔康、法莫替丁、盐酸二氧丙嗪、双氯芬酸钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁、呋塞米、贝诺酯、芬布芬、硝苯地平、诺氟沙星、对乙酰氨基酚]、片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂

吉J0419

21

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

二车间[片剂、硬胶囊剂];三车间[片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂];四车间[滴丸剂、合剂、糖浆剂、酒剂、栓剂、酊剂]五车间[丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、煎膏剂];六车间[片剂、丸剂(糖丸)]

吉J0420

22

锦州奥鸿药业有限责任公司

凝胶剂(眼用无菌制剂)

辽J0262

23

东北制药总厂

原料药(硫糖铝、盐酸金刚烷胺)、原料药(氨酪酸、头孢噻肟钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、左卡尼汀)

辽J0263

24

北镇市山庆制药有限公司

软膏剂

辽J0264

25

哈尔滨凯程制药有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类);颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)糖浆剂

黑J0284

26

哈药集团三精制药四厂有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

黑J0285

27

哈药集团制药总厂

原料药(阿莫西林)、无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠)

黑J0286

28

黑龙江省珍宝岛制药有限公司

口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂

黑J0287

29

哈尔滨天木药业股份有限公司

片剂、胶囊剂

黑J0288

30

哈尔滨泰华药业股份有限公司

片剂、颗粒剂

黑J0289

31

多多药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(盐酸曲马多、曲克芦丁、淀粉酶、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶)

黑J0290

32

齐齐哈尔参鸽药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂

黑J0291

33

黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂

溶液剂(外用)、酊剂、软膏剂

黑J0292

34

牡丹江友搏药业有限责任公司

片剂、胶囊剂

黑J0293

35

哈尔滨松鹤制药有限公司

胶囊剂

黑J0294

36

哈药集团三精黑河药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

黑J0295

37

哈尔滨东方制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、浸膏剂

黑J0296

38

黑龙江中桂制药有限公司

糖浆剂

黑J0297

39

哈尔滨红太阳健康产业集团有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

黑J0298

40

哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司

片剂

黑J0299

41

哈尔滨市国泰中药饮片加工厂

中药饮片:净制、切制、炒制

黑J0300

42

上海蔡同德堂中药制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂

沪J0327

43

麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司

进口药品分包装(小容量注射剂)

沪J0328

44

上海天宸药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

沪J0329

45

上海迪赛诺化学制药有限公司

原料药(奈韦拉平)

沪J0330

46

南京星银药业有限公司

喷雾剂(含激素类)

苏J0674

47

中国药科大学制药有限公司

滴眼剂

苏J0675

48

江苏亚邦爱普森药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂

苏J0676

49

江阴天江药业有限公司

颗粒剂(中药配方颗粒)

苏J0677

50

常州威龙药业有限公司

糖浆剂、口服液

苏J0678

51

南通百益制药有限公司

橡胶膏剂、贴膏剂

苏J0679

52

常州亚邦制药有限公司

原料药(来氟米特、环戊噻嗪)

苏J0680

53

南京海辰药业有限公司

原料药(单磷酸阿糖腺苷)

苏J0681

54

江苏济川制药有限公司

原料药(亚甲蓝、吗替麦考酚酯)

苏J0682

55

浙江震元制药有限公司

原料药(制霉素、硫酸西索米星、盐酸头孢他美酯、罗红霉素、硫酸奈替米星、氯诺昔康)

浙J0582

56

杭州江南世家药业有限公司

中药饮片:净制、切制

浙J0585

57

安徽沪春堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖J0263

58

芜湖绿叶制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、糖浆剂、合剂、丸剂(浓缩丸)、滴丸剂

皖J0264

59

湖北民康制药有限公司

硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、片剂、颗粒剂

鄂J0352

60

湖北红土地现代中药有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制

鄂J0353

61

湖北省宏源药业有限公司

原料药(甲硝唑)

鄂J0356

62

湖北省八峰药化股份有限公司

原料药(甘氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸)

鄂J0358

63

湖北四环制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂

鄂J0359

64

湖北创力药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

鄂J0360

65

湖北华光制药有限责任公司

胶剂、煎膏剂、颗粒剂、露剂

鄂J0362

66

甘肃扶正药业科技股份有限公司

颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、茶剂、栓剂

甘J0096

67

山东省平原制药厂

原料药(阿普唑仑、地西泮、硝酸甘油溶液、盐酸胺碘酮、盐酸哌唑嗪、盐酸二氧丙嗪、盐酸普罗帕酮、盐酸氟桂利嗪、盐酸奈福泮、盐酸酚苄明、芬布芬、尼可地尔、富马酸亚铁、磷酸苯丙哌林、去甲斑蝥素)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂

鲁J0522

68

山东益康药业有限公司

无菌原料药(盐酸丙帕他莫)

鲁J0523

69

鲁南贝特制药有限公司

原料药(孟鲁司特钠、盐酸坦洛新、酒石酸溴莫尼定)、口服溶液剂

鲁J0525

70

山东新时代药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、原料药(七氟烷)

鲁J0526

71

鲁南厚普制药有限公司

片剂、颗粒剂、口服液

鲁J0527

72

瑞阳制药有限公司

片剂(含激素类、青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、合剂、栓剂、原料药(葛根素)

鲁J0528

73

福建省福抗药业股份有限公司

原料药(头孢噻肟钠、头孢曲松钠)

闽J0143

74

福建紫华药业有限公司

片剂、胶囊剂

闽J0144

75

福建梅生药业有限公司

混悬剂

闽J0146

76

鄂伦春自治旗大杨树北方药业科技开发有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制

内J0105

77

青海信康气体有限公司

医用氧(气态)

青J0045

78

海南先声有限公司

原料药(依达拉奉、美洛昔康)

琼J0149

79

先声药业有限公司

原料药(依达拉奉、美洛昔康)

琼J01499

80

万特制药(海南)有限公司

原料药(盐酸非索非那定)

琼J0150

81

渭南福满香医药公司华阴新胜福中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、蜜炙,发芽,毒性饮片(净制)

陕J0301

82

西安大唐制药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

陕J0302

83

杨凌华盛生物制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

陕J0303

84

陕西功达制药有限公司

片剂、胶囊剂、溶液剂(外用)、栓剂、搽剂、酊剂、软膏剂

陕J0304

85

陕西医药控股集团生物制品有限公司

胶囊剂

陕J0305

86

四川省旺林堂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

川J0479

87

成都恒瑞制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、原料药(盐酸伊托必利)

川J0480

88

四川康特能药业有限公司

颗粒剂、合剂、片剂、硬胶囊剂

川J0485

89

四川亚宝光泰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、栓剂、溶液剂(外用)、口服溶液剂、原料药[曲克芦丁(口服用、注射用)、茴三硫、盐酸纳美芬]

川J0486

90

四川科创制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药(葡甘聚糖粗粉)

川J0487

91

大理白族自治州中药制药有限公司

片剂、胶囊剂、散剂、酊剂、滴眼剂、软膏剂、颗粒剂、糖浆剂

滇J0039

92

昆明群芳药业有限公司

硬胶囊剂

滇J0040

93

河南同真堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飞、制霜、粉碎

豫J0042

94

广东和平药业有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、颗粒剂、茶剂

粤J0671

95

广东太安堂制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂

粤J0672

96

广州中一药业有限公司

丸剂(浓缩丸)

粤J0673

97

广东众生药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、滴鼻剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、口服溶液剂

粤J0674

98

甘肃天森药业有限公司天水中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

甘J0094

99

甘肃新兰药药业有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂(含激素类)、颗粒剂

甘J0095

100

山东齐都药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液袋包装)

J4739

101

广东艾希德药业有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)

J4740

102

杭州民生药业集团有限公司

冻干粉针剂(青霉素类)

J4741

103

湖南金健药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线)

J4742

104

浙江我武生物科技有限公司

粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(体内诊断试剂)

J4743

105

江苏豪森药业股份有限公司

大容量注射剂、冻干粉针剂

J4744

106

成都华宇制药有限公司

小容量注射剂

J4745

107

湖南湘药制药有限公司

冻干粉针剂(青霉素类)

J4746

108

丽珠集团丽珠制药厂

口服双歧杆菌活菌制剂(胶囊剂)口服双歧杆菌活菌散剂(散剂)

J4747

109

苏州东瑞制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

J4748

110

杭州九源基因工程有限公司

小容量注射剂、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白细胞介素-11(冻干粉针剂)

J4749

111

长春生物制品研究所

流行性感冒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗

J4750

112

山东长富洁晶药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

J4751

113

安阳市源首生物药业有限责任公司

蜡样芽孢杆菌活菌胶囊(胶囊剂),蜡样芽孢杆菌活菌片(片剂)

J4752



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