填表人： 所在单位： 联系电话： 电子信箱： 填表时间：
备注：
1、没有建立县级ADR监测机构的，也必须填写此表，注明有药监机构的县总数。已有县建立ADR监测机构的，必须填写已有监测机构基本情况。
2、请省局汇总后，于2010年12月15日前，传真到国家局药品安全监管司，传真010-68315649。同时请将电子版发至 yegq@sda.gov.cn。
附表1－6：
中药注射剂安全性再评价情况报告表
一、生产企业情况
辖区内共有 家中药注射剂生产企业。其中：长期停产 家，暂不生产 家，偶有生产或常年生产 家。与上一年度比较，中药注射剂在产企业增加或减少了 家。
二、品种情况
辖区内共有 个中药注射剂批准文号。其中：长期停产 个，暂不生产 个，偶有生产 个，常年生产 个。与上一年度比较，中药注射剂在产品种（按批准文号计算）增加或减少了 个。本年度生产企业主动注销中药注射剂批准文号 个。
三、风险排查情况
开展中药注射剂安全性再评价后， 个中药注射剂品种对说明书进行了完善。今年以来，省局对辖区内中药注射剂生产企业组织了 次检查，本辖区各级药品监管部门对中药注射剂生产企业组织了 次检查。
四、开展研究情况
国家局公布的综合评价品种，辖区内共有 个（按批准文号计算）， 个按照要求上报了研究资料。
请省局汇总后，于2010年12月15日前，传真到国家局药品安全监管司，传真010-68315649。同时请将电子版发至 lanfen@sda.gov.cn。
附表2：
药品经营监管相关数据统计表
填报日期：
行政许可情况
| 企业类型
| 药 品 批 发 企 业
| 零售连锁企业
| 零售企业
|
|
统计项目
| 综合性批发企业数（个）
| 经营疫苗数企业数（个）
| 专营中药材和中药饮片企业数 （个）
| 专营生物制品企业数（个）
| 体外诊断和试剂企业
| 总部数（个）
| 门店数（个）
| 门店数（个）
|
总数
| | | | | | | | |
新开办/合计
| | | | | | | | |
变更/合计
| | | | | | | | |
换证/合计
| | | | | | | | |
注销/合计
| | | | | | | | |
日常监管情况
| | 批发企业
| 零售连锁企业
| 零售企业
|
检查类型
| 认证检查
| 跟踪检查
| 认证检查
| 跟踪检查
| 认证检查
| 跟踪检查
|
检查结论
| 合格
| 不合格
| 限期整改
| 合格
| 不合格
| 限期
整改
| 合格
| 不合格
| 限期 整改
| 合格
| 不合格
| 限期 整改
| 合格
| 不合格
| 限期 整改
| 合格
| 不合格
| 限期整改
|
|
检查单位数
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
出动检查人次
| | | | | | |
移送案件数
| | | | | | |
移送案件罚没款额（万元）
| | | | | | |
电子监管情况
| 特殊药品和四大类电子监管码实施情况
| | 已实施的药品批发企业数量（个数）
|
| 已实施电子监管码药品批发企业数量占应实施企业数量的比例数（%）
|
|
实行进销存和温湿度监控系统
| | 已实施批发企业的数量（个数）
|
| 医疗机构已实施的数量（个数）
|
| 已实施的药品零售连锁企业数量（个）
|
| 零售企业数量（个数）
|
| 零售企业已实施数量（个数）
|
|
两网建设情况
| 基本情况
| 省级示范县数量
| 各级财政拨款数量（万元）
| 协管员数量（人数）
| 信息员数量（人数）
| 监督网覆盖率（覆盖行政村的%）
| 供应网覆盖率（覆盖行政村的%）
| 两网建设县的个数和占本辖区内县的比例（%）
|
| | | | | | | |
医疗机构规范药房建设情况
| 类别
| | 二级医疗机构
| 一级医疗机构
| 其它医疗机构
|
项目
| 检查通过情况
| 数量（个数）
| 检查通过情况（%）
| 数量（各数）
| 检查通过情况（%）
| 数量（个数）
| 检查通过情况（%）
|
| | | | | | | | |
